膀胱灌注用卡介苗是源自牛分枝杆菌菌株RIVM的活卡介苗（BCG）细菌冻干粉针剂。该产品已在德国、法国、爱尔兰、意大利等多个欧洲国家获批上市。
2014年中国膀胱癌新发病例约为7.81万例，发病率为 5.71/10万，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占所有初次诊断膀胱癌病例近80%。NMIBC患者中，约有63.4%（合计每年约4万人）为中高危患者。对于高危和部分中危NMIBC患者，国内外治疗指南均建议术后膀胱内灌注BCG预防复发和疾病进展，这种治疗是针对膀胱癌公认的免疫疗法。然而近年来，包括中国在内，存在全球性的BCG短缺，膀胱灌注用卡介苗的引入将显著提高中国膀胱癌患者对于卡介苗治疗的可及性。
