康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，甲氨蝶呤注射液（“产品”）增加适应症的上市许可申请（NDA）已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂，获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA） […]
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康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）欣然宣布，7月16日，本集团与Dr. Falk Pharma联合申请的优思弗®（熊去氧胆酸口服混悬液）（“产品”）的两项新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，包含以下适应症： 1）产品用于治疗与1月龄 […]
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