| 产品 | 权利区域 | 适应症 | 临床试验 批准 |
注册性临床 | 上市申请 | 已上市 | 主要获批地区 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 中国 | 美国 | 欧洲 | 日本 | |||||||
| 地西泮鼻喷雾剂 | |
六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作） | √ | |||||||
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替瑞奇珠单抗注射液 |
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中重度斑块状银屑病 | √ (香港) |
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| 甲氨蝶呤注射液（预充式） | |
严重、顽固、致残性银屑病和其它自身免疫性疾病 | √ | |||||||
| 成人类风湿关节炎 | √ | |||||||||
| 亚甲蓝肠溶缓释片 | |
作为诊断剂，用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化 | √ | |||||||
| 德度司他片* | |
慢性肾病患者的贫血 | ||||||||
| 0.09%环孢素滴眼液 | |
增加干燥性角膜结膜炎（干眼）患者泪液分泌 | √ | |||||||
| PLENITY | |
结合饮食与运动，帮助BMI为25-40kg/m²的成年人进行体重管理 | √ | √ | ||||||
| 拉坦前列素滴眼液 | |
降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高 | √ | |||||||
| 左乙拉西坦缓释片 | |
癫病局灶性发作的辅助治疗 | √ | |||||||
| 膀胱灌注用卡介苗# （生物制剂） |
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非侵袭性尿路上皮膀胱癌，包括原位癌的治愈性治疗，以及预防性治疗疾病复发 | √ | |||||||
| PoNS | |
轻度至中度创伤性脑损伤所致的慢性平衡障碍 | ||||||||
*2022年3月，德度司他片新药上市申请在印度获批
#膀胱灌注用卡介苗产品权利区域不包括台湾
| 产品 | 权利区域 | 适应症 | 临床前 | 临床试验批准 | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | 上市申请 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SDN – 037 | |
白内障手术后的疼痛和炎症 | ||||||
| PDP – 716 | |
降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高 | ||||||
| CF101 | |
银屑病 | ||||||
| ACT017 （生物制剂） |
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急性缺血性脑卒中 | ||||||
| CF102 | |
肝细胞癌 | ||||||
| 非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎 | ||||||||
| XF – 73 | |
预防术后金黄色葡萄球菌感染 | ||||||
| 感染类疾病 | ||||||||
| BB2603 | |
甲真菌病和足藓 | ||||||
| VXM01 （生物制剂） |
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复发性胶质母细胞瘤 | ||||||
| 靶向VEGF+ANG2四价双抗 （生物制剂） |
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拟用于眼底新生血管疾病 | ||||||
| 全人源抗SA HIa抗体新药 （生物制剂） |
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拟用干预防SA定植高危人群的疾病进展，以及治疗由SA，特别是MRSA引起的肺炎、菌血症或中毒性休克等疾病 | ||||||
| 全人源抗HCMV抗体新药 （生物制剂） |
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预防人巨细胞病毒感染 | ||||||
| 全人源抗新冠病毒抗体新药 （生物制剂） |
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拟用于预防和治疗新冠病毒感染 | ||||||
| 全人源抗狂犬病毒抗体新药 （生物制剂） |
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拟用于狂犬或其他狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的迅速被动免疫 | ||||||
| CMS — D001 | |
自身免疫系统类疾病 | ||||||
| CMS — D002 | |
妇科类疾病 | ||||||
| CMS — D003 | |
心脑血管类疾病 | ||||||
| CMS — D004 | |
中枢神经类疾病 | ||||||
| CMS — D005 | |
代谢系统类疾病 |
