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康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
2026-02-24

康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评

磷酸芦可替尼乳膏作为中国获批的首个且唯一白癜风治疗的靶向药,此次增加AD适应症的NDA获受理,是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑;该项NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,已获纳入优先审评品种名单,有望加快其上市审评进程。   磷酸芦可替尼乳膏针对AD的中国三期临床研 […]

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康哲药业签订原研药Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏独家经销协议
2026-02-12

康哲药业签订原研药Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏独家经销协议

Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏已于2024年在中国获批上市,其用于带状疱疹后神经痛(PNH)的治疗已得到国内外临床实践指南共识的支持 产品凭借原研品牌优势,可与集团现有产品在专家资源与营销渠道上深度协同,同时积极拓展新零售等多元营销模式,进一步推动集团加速开拓院外市场   China […]

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自研管线IND获批:康哲药业创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准
2026-02-03

自研管线IND获批:康哲药业创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B(CFB)小分子抑制剂,可通过靶向抑制CFB,阻止补体旁路途径的异常活化,从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤,有效缓解补体失调相关的多种炎症反应和自身免疫病的进展 在临床前研究中,CMS-D017表现出优异的有效性和安全性,除阵发性睡眠性血红蛋白尿症外 […]

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