CF102现已进入晚期肝癌的全球III期关键临床试验
Can-Fite宣布会在2022年11月7日（周一）下午1点于华盛顿举行的AASLD肝病研讨会上展示题为“A3 腺苷受体激动剂 Namodenoson 对晚期肝细胞癌患者的完全反应”的海报。
内容简介：
患者是一位61岁患有肝细胞性肝癌（HCC），并伴有Child-Pugh B7肝硬化（CPB7）的女性，曾参加过此前Can-Fite的II期试验。在进行II期试验时，患者就已开始接受CF102的治疗，并在接下来的5年里持续在开放标签扩展计划中接受CF102治疗。该治疗过程是在一个于2022年8月建立的罗马尼亚同情药项目下进行的。
内容亮点：
– 在基线时，CT扫描显示该患者存在多灶性病变的大 HCC 肿瘤。在两轮治疗后（即近7周），CT扫描表明癌症肿瘤组织缩小，这与部分缓解一致。
– 在4年的治疗后，肿瘤组织完全消失，已观察到的腹腔积水和癌症腹膜转移结果都与实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）及肿瘤疗效评估标准（mRECIST）结果完全一致
– 患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬氨酸氨基转移酶水平（AST）在基线时均有所提升，且在一轮治疗后逐渐常规化。患者的ALT及AST在5年间一直保持着常规水平。
– 基线时的血清甲胎蛋白水平为47 ng/ml，治疗 5 个周期后降至正常水平，完全缓解时达到 1.3 ng/mL。
– 治疗期间无突发性不良事件发生。
– 在接受治疗五年后的现在，患者的肝功能评估及显像研究表明他仍然维持着良好的状况。
结论：
这一案例表明使用CF102的HCC伴CPB7患者可获得完全和持久的反应。
“晚期HCC患者被完全治愈的案例实属少数，我们非常高兴地报告，这位患者现在已成功存活超过5年，摆脱了腹腔积水和肿瘤腹膜转移的困扰，重获正常的肝功能”Can-Fite的CEO Dr.Fishman说道。“我们期待能在本次肝病研讨会上分享我们的发现，以提升学界的相关科学知识储备并给市场带来一项安全有效的肝癌治疗方式。”
Can-Fite面向晚期肝癌患者的 III期关键临床试验已开始招募患者，主要招募范围在以色列、美国及5个欧洲国家。研究结束时，Can-Fite将会向美国FDA及欧洲EMA提交CF102的上市审查。CF102具有FDA和EMA的孤儿药认证资格以及FDA的快速通道资格。CF102的上市注册计划已提交给 FDA 并被 FDA 接受。
本次肝病研讨会将会在美国华盛顿展开，参会时间为2022年11月4日至8日。这一会议集聚全世界的临床医师及科学家，会议将会讨论肝脏相关疾病及肝脏移植领域最新的进展，为肝脏病学界专家提供一个分享信息及社交会面的渠道。
据DelveInsight述，预计2027年，HCC药市场将在G8国家达到38亿美金。