Acticor生物科技公司是一家开发治疗心血管急症创新药glenzocimab的临床阶段生物制药公司。其与欧洲药品管理局EMA对关键II/III期研究的设计进行讨论，以支持其FIC药物Glenzocimab未来可能的上市授权申请（MAA）
该讨论会议以线上方式在2022年10月举行，Acticor生物科技公司提供了一份有关ACTISAVE研究的非临床开发和研究设计的问题清单
人用药品委员会（CHMP）根据问题清单及支持性的讨论所给出的最终建议十分积极。该机构赞同适应性设计的策略，并验证了两个双重主要终点的选择：改良Rankin量表作为从0至6共计7个类别的顺序量表，双重终点被定义为“严重残疾”或“死亡”，例如：mRS4-6（相较于mRS0-3）
其他研究设计的关键特性也得到了认可，如提出的两个无效性中期分析及其通过/不通过规则，在有希望进行血栓切除的患者亚组中进行预设分析，以及在第二次无效性分析中对样本量进行适应性重新评估。虽然CHMP建议进一步详细说明分析方法，但统计方式的一般原则已得到认可
此外，考虑到glenzocimab的情况及其之前非临床研究的安全性结果，CHMP同意未来的MAA提交无需进行生殖及发育毒性试验。