2022年8月26日-Gelesis发布新闻,内容简述如下:
8月25日,Gelesis在新加坡举行的国际内分泌学大会上发布了海报展示。LIGHT-UP研究评估了GS200的安全性和有效性,此新型口服水凝胶旨在模仿摄入生蔬菜的特性,与Plenity(GS100)的机械特性略有不同。
LIGHT-UP研究在254名患有糖尿病前期或2型糖尿病且BMI为 27-40 kg/m2的参与者中进行,持续时间达25 周。该研究达到主要终点,GS200在难以减肥且具有肥胖相关并发症高风险的人群中显示出有利的分类减重响应和耐受性。接受GS200治疗的成年人中有三分之一是“超级响应者”,在25周内,他们的体重至少减轻10%,平均减重13%(约30磅)或腰围减少7英寸。
LIGHT-UP还通过使用两小时口服葡萄糖耐量试验研究了糖尿病前期患者的餐时胰岛素释放情况。与安慰剂相比,接受GS200治疗的糖尿病前期患者的餐时胰岛素释放总量显著减少,平均差异为-22.0%,P=0.04;与安慰剂相比,使用GS200的受试者餐时胰岛素峰值水平也显著降低,平均差异为47.3μU/mL,P=0.03。
Gelesis首席科学官Elaine Chiquette表示,“即使在控制了GS200和安慰剂之间体重减轻的变化因素之后,餐时胰岛素释放的减少仍具有统计学意义,这表明观察到的改善与体重减轻无关,口服水凝胶技术的代谢效应涉及其他机制。这些结果令人兴奋,我们将继续研究GS200如何影响糖尿病前期和2型糖尿病患者的胰岛素反应及体重减轻。”
关于Gelesis的LIGHT-UP临床研究
这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究招募了254名受试者,旨在评估患有糖尿病前期或糖尿病的超重或肥胖成人分别使用新型口服高吸水性水凝胶(GS200)或安慰剂治疗25周后的体重变化。该研究达到了两个主要终点:治疗六个月后,体重减轻至少5%的参与者比例和体重的变化。