China Medical System Holdings Limited（「本公司」，连同其附属公司称为「本集团」）董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，于二零二二年八月十五日，本集团通过本公司附属公司 – 东南亚业务公司Rxilient Medical Pte. Ltd.（「Rxilient」）与一家生物制药公司合肥天麦生物科技发展有限公司（「天麦生物」）就2代胰岛素系列产品和3代胰岛素类似物甘精胰岛素注射液（「胰岛素产品」或「产品」）订立许可、合作及供货协议（「许可协议」）。
根据许可协议，本集团通过Rxilient获得在东南亚十一国（「区域」）注册、营销、销售和分销产品的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至胰岛素产品首次在区域内商业化起满十年之日。上述期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议可在此后以每三年为一个区间自动续期。
胰岛素产品
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素。胰岛素产品临床用于治疗糖尿病。产品源于以色列平台技术，运用基因工程技术生产，采用高效、环保、节能的原料药生产工艺，能有效控制其品质和成本。2代胰岛素系列产品包括精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、人胰岛素注射液及精蛋白人胰岛素注射液，均已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准并应用多年，其安全性及有效性已获临床验证。3代胰岛素类似物甘精胰岛素注射液已完成向NMPA递交上市申请前的所有药学研究和临床人体试验研究，其工艺稳定、表达量高、药学及临床研究显示与原研产品品质一致。多品类优质、价格可及的胰岛素产品可为东南亚患者提供个性化、差异化选择。
随着东南亚的经济发展、人口增长及政策利好，预计胰岛素产品在东南亚市场前景广阔。据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图（第10版）及IQVIA数据，二零二一年在中国大陆20-79岁的糖尿病患者约为1.4亿人，胰岛素产品销售额为48亿美元，渗透率为41%。而同期在四个主要东南亚市场（印度尼西亚、菲律宾、泰国及越南）20-79岁的糖尿病患者约为3,383万人，胰岛素产品销售额为4.3亿美元，渗透率为14%。据IQVIA数据，目前欧美制药公司产品的销售总额占据四个主要东南亚市场（印度尼西亚、菲律宾、泰国及越南）胰岛素市场的85%以上份额。胰岛素产品具有较高性价比，市场潜力巨大。
天麦生物
天麦生物是一家从事生物制品的开发、生产与销售的创新型高科技生物制药企业，致力于国际先进生物技术的引进与吸收，关键生产工艺技术平台为国家「重大新药创制」科技重大专项项目。其已建成完备的实验室及符合欧盟标准的生产车间。天麦生物的目标是成为以口服胰岛素肠溶胶囊、人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1（胰高血糖素样肽受体激动剂）等产品为代表的、面向全球的生物医药产品研发和生产基地，提供糖尿病慢病管理服务，成为值得尊敬和信赖的全球糖尿病领域产品及服务提供者。有关天麦生物及其产品的其他资讯，请访问其官方网站：www.htbt.com.cn。
本次合作的理由及裨益
为满足东南亚市场对优质、平价产品的巨大需求，本集团开启国际化发展战略——东南亚业务，并拟搭建以创新研究、生产、制剂定制研发生产（CDMO）、销售与推广为一体的开放性平台，与欧美、日本及中国的生物科技公司和制药企业战略合作开发产品，推动产品在东南亚市场生产并商业化，成为全球制药产业在东南亚的桥头堡。
此次合作是中国大陆胰岛素产品进入东南亚市场的首创，为中国生物制药系统性、全面性进入东南亚市场增添新的篇章，同时满足东南亚市场未被满足的对高性价比胰岛素产品的巨大临床需求。本集团将持续与全球生物制药企业深入合作，搭建合作共赢、互惠互利的东南亚生物医药生态圈。