Acticor Biotech今天宣布在其2/3期注册研究ACTISAVE中招募首位美国患者，该研究用于评估Glenzocimab（ACT017）在治疗急性缺血性卒中患者的疗效。
该名美国患者由神经科医生Ruchir A. Shah博士招募，在田纳西州查塔努加的CHI 纪念卒中和神经科学中心入院。他说：“对于在美国纳入第一位病患入组ACTISAVE研究感到十分高兴。Glenzocimab在改善缺血性卒中患者上具有较大潜力，尤其是对那些正接受机械取栓的患者。我们迫切需要该适应症的新药，而Glenzocimab在血栓再通和下游微循环中呈现出一种创新且具有前景的作用机制”
Acticor 已于2021年11月从美国食品药品管理局获得了该项研究的IND，并在2021年第三季度在欧洲开启患者招募。目前，该研究已招募130名患者
该临床试验计划在美国、欧洲（法国，德国，比利时，西班牙，斯洛伐克，丹麦，捷克共和国），英国及以色列的约80个中心治疗1000名患者。计划在纳入前200名患者后进行无效性分析，以确认最初假设
Acticor 首席运营官兼首席医疗官Yannick PLETAN博士补充说：“除了那些在欧洲已运行的中心外，第一批美国中心的开启也标志着另一个ACTISAVE 2/3期研究的重要里程碑。到2026年，在美国、欧洲、日本和中国缺血性卒中的累计发病将接近400万人，这也表明了我们需要一个有效的治疗方法来解决这一对社会和经济产生强烈影响的重大公共卫生问题”
2022年7月，Acticor用于治疗中风的Glenzocimab被欧洲药品管理局授予优先药品（PRIME）地位，认可了Glenzocimab的潜在临床效益及其与未被满足的医疗需求的相关性。因为疗效数据是1b/2a期ACTIMIS研究的次要终点，因此尽管有关于死亡率和脑卒中减少的重要数据，Glenzocimab未获得突破性治疗资格。然而，这些数据及在美国纳入的病人将允许Acticor在未来几周内向美国食品要务管理局FDA申请快速通道资格
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