- 1类新药Y-3注射液开发用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用；同时，产品具有快速抗抑郁焦虑的功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂
- 产品将丰富本集团心脑血管（含中枢神经系统）产品管线，获批上市后有望满足兼具安全性与疗效药物的临床需求，为中国缺血性脑卒中患者带来新的治疗选择
8月24日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）宣布与南京宁丹新药技术有限公司（“宁丹新药”）签署合作协议，获得抗缺血性脑卒中脑细胞保护剂1类新药Y-3注射液（“Y-3注射液”或“产品”）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权。协议期限为永久。
Y-3注射液是1类新药小分子化合物，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制为解离PSD-95和nNOS偶联和激动α2-GABAA受体，同时干预双重靶点，作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用。同时，产品具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。
脑卒中是严重危害中国国民健康的重大非传染性疾病，中国总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位。二零一九年，中国缺血性脑卒中新发人数约287万，一九九零年到二零一九年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。脑卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。
今年1月，Y-3注射液已完成中国I期临床研究，结果显示整体安全性良好，目前处于中国临床II期阶段。如获批上市，兼具安全性与疗效的Y-3注射液将为中国缺血性脑卒中患者带来新的治疗选择。
康哲药业已深耕心脑血管/中枢神经系统治疗领域多年，拥有新活素（注射用重组人脑利钠肽）、黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片），及维图可（中国首个获批的地西泮喷雾剂）；已建立心脑血管/中枢神经系统领域合规高效商业化体系。未来，集团将继续以患者和临床需求为先，布局更多差异化创新药，持续扩大本集团在优势专科领域的产品组合，使更多患者受益。
关于宁丹新药
宁丹新药总部位于中国南京，是一家创新与研发驱动的新药企业，聚焦于中枢神经系统（CNS）疾病新药研发领域。宁丹新药建立了全面完善的内部研发平台，囊括化学合成、生物筛选、CMC（化学、制造和控制）开发、DMPK（药物代谢及药代动力学）研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。宁丹新药还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家中国领先的医院建立紧密的合作，为临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。