10月26日,康哲药业创新药美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)在全国多地多家医院开出首张处方,标志着我国目前首个以皮下给药方式治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液正式进入临床应用,为银屑病的传统治疗带来全新的优化选择,开启银屑病治疗新时代。
今年3月24日,甲氨蝶呤注射液在中国获批上市,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)为小规格高浓度甲氨蝶呤注射液,通过皮下给药以全新的药物递送方式实现更高生物利用度,且预充剂型无需配置,患者每周一次自主给药,使用更加便捷。
图为:中南大学湘雅二医院开出首张美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)处方
产品在中国获批后,本集团各业务环节通力合作,在各级政府与合作伙伴的大力支持下,实现美泰彤首批上市商业化产品的快速进口。该产品于9月26日抵达重庆口岸,在适逢长假的情况下于10月20日取得药检报告。6天后,美泰彤首张处方在全国多地开具,产品正式投入临床使用,为我国银屑病患者带来更优的系统治疗用药。
图为:中国首款皮下给药治疗银屑病的美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)
银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,治疗困难且难以根治,已成为一项严重的全球性难题。由于病程长且易复发,银屑病给患者生命质量和心理健康带来了极大的负面影响。在中国,银屑病患者发病率约0.47%。患者有超700万,其中约57%的患者病情已发展为中重度。
此外,康哲药业已完成美泰彤用于成人类风湿性关节炎(RA)的中国桥接试验全部受试者入组工作。甲氨蝶呤是国际公认治疗RA的一线首选药物和锚定药物,美泰彤有望成为中国首个以皮下给药方式治疗RA的预充式甲氨蝶呤注射液。
2023年,康哲药业三款创新产品成功在中国获批上市,包括甲氨蝶呤注射液(美泰彤)、替瑞奇珠单抗注射液(益路取,特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗,用于中重度银屑病)、中国首个地西泮鼻喷雾剂(维图可,施用便捷、快速起效,针对急性反复性癫痫发作的创新药)。此次美泰彤在中国多地开出首张处方,代表着康哲药业创新发展正式迈入规模化临床应用新时代。本集团将继续在全球范围内识别具有差异化优势的产品,并高效推动产品临床开发和商业化发展,为患者带来更多新药、好药。