至此，今年三款成功获批上市的创新药均已正式进入全国规模化临床应用，标志着公司推进创新产品商业化进程的又一个重要里程碑。
2023年6月7日，地西泮鼻喷雾剂获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。并于12月13日，产品获纳入新版国家医保目录乙类范围，对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。
地西泮鼻喷雾剂（维图可）
康哲药业心脑血管/消化业务（深圳康哲）总经理蒋庆富先生表示，“我们非常高兴地看到维图可（地西泮鼻喷雾剂）首张处方正式落地，可以让国内更多癫痫患者用上这款质高价优的急救产品，这是我们坚持创新驱动、践行社会责任的意义所在。随着维图可成功商业化上市，满足我国院前癫痫急救未被满足的临床需求，不仅为临床医生提供了一种创新的治疗方案，也为癫痫患者的丛集性/急性反复性发作带来给药便捷、起效快速的优选。我们将通过高效的商业化团队，实现维图可更多医院的覆盖，为广大中国癫痫患者保驾护航。”
在近期刚结束的第十届CAAE国际癫痫论坛上，康哲药业与中国抗癫痫协会达成战略合作，成立“CAAE-康哲患者关爱基金”，以共同提升癫痫患者及广大群众对癫痫疾病的了解与认知，助力患者教育，完善疾病管理。同时，助力强化癫痫疾病临床治疗的国际交流，推动院前急救及诊疗的规范化进程。
作为一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，康哲药业始终聚焦未被满足的临床需求，立足自身商业化能力和具有规模效应的临床资源，与全球源头创新力量广泛合作，联合开发具有学术价值、差异化优势的创新医药产品，提升中国患者对全球创新药的可及性。2023年，康哲药业创新成果逐步落地，三款创新产品成功在中国获批上市，两款创新产品处于中国NDA审评中，超十余款创新产品正在稳步推进以RCT为主的中国注册性临床试验。同时，今年以来包括地西泮鼻喷雾剂（维图可）在内的合计5款药物新纳入/续约国家医保目录。
创新之旅道阻且长，未来可期。康哲药业将不忘初心，聚焦中国医疗未满足之需，持续挖掘国际品质的新药、好药，高效推动产品临床开发和商业化发展，为临床急需提供更多的优质产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献力量。
关于丛集性/急性反复性癫痫发作
根据临床诊疗指南癫痫病分册（2023年修订版），丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的定义指成人24小时内（儿童12小时内）出现3次或3次以上发作（发作间歇期等于或小于8小时），且两次发作之间意识恢复正常水平。丛集性发作常见于某些癫痫综合征、月经期癫痫发作及药物难治性癫痫等，如不及时治疗，部分将会演变为癫痫持续状态，危及患者生命。
据估算，中国约640万活动性癫痫患者，每年约30万新发患者，但由于人们对癫痫缺乏正确认识以及医疗资源匮乏，中国目前活动性癫痫患者仍存在约49.8%的治疗缺口，约300万活动性癫痫患者未得到合理治疗。目前国内尚缺乏对于丛集性癫痫发作的流行病学研究，根据海外研究，丛集性癫痫发作的门诊发病率约为15%，由此估算中国接受正规治疗的活动性癫痫患者中，有近50万癫痫患者仍存在丛集性癫痫发作。