2024年9月20日，康哲药业携创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）亮相2024中华医学会第二十四次全国消化系病学术会议。此次大会汇聚了国内消化领域众多学者及临床专家，围绕消化病学研究的热点问题和前沿进展开展研讨，为推动中国消化疾病诊疗水平的进步提供了重要平台。
康哲药业以医学驱动、临床需求为导向布局创新产品，致力于源源不断地为患者提供有疗效且价格合理的医药解决方案，此次亮相的创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者增强结直肠病变可视化，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高。
汇聚消化病学前沿学术力量，共探诊疗新知
来自全国消化病学领域的医疗专家5000余人参加大会，深入探讨消化疾病治疗新进展、新技术及临床应用新实践，旨在通过链接各方力量，为中国消化疾病治疗带来更多的见解与方法。在为期三天的会议中，众多学者就当前消化治疗的热点、难点问题，如结直肠癌早期诊断进展等，进行了精彩纷呈的学术报告。与会专家学者共话消化疾病筛查诊治发展趋势及前沿技术，包括消化内镜用于早癌筛查、治疗的前沿技术，进一步推动相关领域的学科进步，为相关药物创新发展和临床应用拓展无限可能，共同助力“健康中国”建设。
康哲药业以提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求为使命，长期以来深耕于消化等专科相关领域的创新技术。公司本次携莱芙兰®亮相大会，为提高结肠镜病变检出率带来便捷解决方案；后续亦将加快莱芙兰®在中国的商业化进程，协同现有消化科产品及资源，有序推进学术推广工作，以期尽早实现产品全国规模化临床应用，造福广大结直肠病患者。
开启规模化临床应用，提供结直肠病筛查的更优方案
根据中华医学会消化内镜分会诊疗数据，2012年全国完成胃肠镜检查总计约2,800万例，其中肠镜检查583万次。2019年，全国完成胃肠镜检查约3,873万例，较2012年增长34.62%[1]。《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见》推荐50岁-75岁的人群无论是否存在报警症状，均应开展结直肠癌的筛查[2]。2020年，我国50岁-75岁人群约有4亿[3]。随着中国结直肠癌早筛的普及，预计中国肠镜检查台数在未来仍有较大增长空间。
2024年6月11日，创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化，成为中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片。
莱芙兰®作为一种口服诊断药物，采用多基质（MMX）的专利技术，将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放。作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。中国III期临床研究结果显示，产品可显著提高非息肉样结直肠病变检出率（主要研究终点），从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率（次要终点）[4]。此外，本产品在肠道准备步骤中服用，确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高。
康哲药业在“合作研发与自主研发”双轮驱动的创新战略牵引下，链接全球源头创新力量，持续不断地布局全球首创(FIC)及同类最优(BIC)创新产品，并高效推进其临床开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，惠及广大患者。截至目前，康哲药业中国获批上市的创新产品组合已扩充至5款产品（含6项适应症）。公司亦稳步推进创新产品临床开发相关工作，合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验（RCT）为主的临床试验。
创新药探索任重道远，康哲药业将持续加大创新投入，每年将以更高效率、更可控成本，源源不断输出创新产品，加速创新价值释放，为广大临床工作者和患者带来更多好产品。
参考文献/资料：
- 中华医学会消化内镜分会诊疗数据
- 中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海），中华内科杂志，DOI：3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.10.004
- 2020年中国人口普查年鉴，详情如下：https://www.stats.gov.cn/sj/pcsj/rkpc/7rp/zk/indexch.htm
- 产品中国III期临床研究结果已发布，详情如下：https://web.cms.net.cn/zh/2022/12/%e4%ba%9a%e7%94%b2%e8%93%9d%e8%82%a0%e6%ba%b6%e7%bc%93%e9%87%8a%e7%89%87%e4%b8%ad%e5%9b%bdiii%e6%9c%9f%e4%b8%b4%e5%ba%8a%e8%af%95%e9%aa%8c%e5%8f%96%e5%be%97%e7%a7%af%e6%9e%81%e4%b8%b4%e5%ba%8a/
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