Sun Pharma Advanced Research Company (Sparc)

Sparc是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过创新的治疗和给药方式不断提高全球患者的护理标准。Sparc在新化学实体和创新药物递送系统领域拥有丰富的药物开发经验,其药物递送平台技术在多市场上市的产品中得到了临床验证。

产品信息

拉坦前列素滴眼液

适应症

降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高

产品优势

每日使用一次、不含防腐剂苯扎氯铵(BAK)的新型0.005%拉坦前列素眼用制剂

创新性

创新技术平台,用于溶解水溶性有限或完全不溶的眼科药物

项目说明

拉坦前列素滴眼液为前列腺素类药物(开角型青光眼或高眼压症一线治疗药物之一),采用LipixelleTM技术,使用非离子表面活性剂来溶解拉坦前列素,不需要使用BAK,可避免长期使用BAK可能对眼部造成的伤害。该产品已在美国获批上市。

据估算,中国原发性开角型青光眼高眼压型的患病率为1.5%-2%,超过2000万人。拉坦前列素滴眼液有望成为相关适应症患者安全有效的治疗选择。

左乙拉西坦缓释片

适应症

癫痫局灶性发作的辅助治疗

产品优势

剂量更高的左乙拉西坦缓释制剂,为临床用药提供多种选择

创新性

特殊制剂工艺

项目说明

左乙拉西坦缓释片基于本集团合作伙伴SPARC的WrapMatrixTM技术开发,是一种被设计成具有更高剂量(1000mg/1500mg左乙拉西坦)的新型缓释片剂。该产品已在美国获批上市。

左乙拉西坦缓释片有望以更高剂量减少患者用药负担,提高患者用药顺应性。

SDN-037

适应症

白内障手术后的疼痛和炎症

产品优势

实现一日给药两次,且不造成视力模糊的新型类固醇眼用制剂

创新性

专有纳米胶束给药系统

项目说明

SDN-037是眼用类固醇的新型长效(每日两次)制剂,该眼用类固醇已被美国FDA批准。目前市售类固醇滴眼剂需每4至6小时施用一次,但本品每日只需给药两次,提高了给药便利性;同时,相比乳白色的市售制剂,本品为透明溶液,滴加后不会造成视力模糊。

2020年10月,本集团合作伙伴SPARC宣布SDN-037滴眼液的美国关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,达到主要和次要疗效终点,且普遍耐受性良好。

据统计,2016年中国眼科手术出院470万人次,全年白内障手术例数为230万例,屈光手术100万例。目前中国大陆尚无同类参比类固醇制剂上市,本品有望为患者提供一种全新的治疗选择。

PDP-716

适应症

降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高

产品优势

实现一日给药一次的新型溴莫尼定眼用制剂

创新性

树脂微粒复合药物技术

项目说明

PDP-716是基于本集团合作伙伴SPARC专有树脂微粒复合药物技术TearActTM开发的新型溴莫尼定制剂,该技术可提供药物可控和连续递送,从而提高药物生物利用度和作用持续时间,实现每日给药一次。

2021年5月,SPARC宣布PDP-716滴眼液的美国关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,达到预设主要终点,PDP-716滴眼液(每日一次给药)与同为溴莫尼定制剂的Alphagan® P 0.1%(每日三次给药)等效;在安全性方面,两者的不良事件发生率相似。

中国开角型青光眼的患病率约为2%,年龄多分布在20-60岁之间,仅1/6患者眼压处于正常水平。本品与目前市售每日给药三次的溴莫尼定制剂相比,为患者提供了更大的治疗便利性。