Gelesis是一家以消费者为中心的生物治疗公司,专注于开发一种新型水凝胶平台技术,用于治疗超重、肥胖以及与胃肠道相关的慢性疾病。Gelesis的主要候选产品PLENITY已经获得美国FDA批准,用于结合健康的饮食和运动,帮助超重和肥胖且BMI为25–40 kg/m²的成人进行体重管理。PLENITY也获得了CE认证。此外,Gelesis正在开发的产品组合包括针对2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和功能性便秘患者的潜在疗法。Gelesis在纽约证券交易所上市(NYSE:GLS)。有关Gelesis的更多资讯,请浏览www.gelesis.com。
PLENITY基于本集团合作伙伴Gelesis专有水凝胶技术平台开发,由两种天然来源成分纤维素和柠檬酸组成,是一款不作用于全部机体系统、无刺激、安全有效的口服体重管理产品。其以胶囊的形式在餐前和水服用,胶囊可释放成千上万的颗粒,在胃中迅速吸收水分,形成具有植物性食品(例如蔬菜)的弹性和牢固性且不含热量的凝胶单元,有助于产生饱腹感,从而帮助体重减轻。该产品已在美国获批上市。
该产品美国获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照关键临床试验,该试验入组436例超重或肥胖(BMI为27–40 kg/m2)患者,经过6个月的治疗,近60%的患者达到至少5%的体重减轻(平均体重减轻10%,或10kg),26%的患者达到至少10%的体重减轻(平均体重减轻14%,或13kg)。同时,PLENITY显示出高度有利的安全性特征:与安慰剂相比,不良事件的总发生率无差异。
2015年中国成人超重及肥胖比例分别为23%和5%。目前常用的减重和体重管理药物存在不同程度的不良反应,而保健品市场上的多数产品在有效性和安全性方面未获得有效的循证医学验证。PLENITY的引入将很好地填补市场需求,为患者提供有效性和安全性俱佳的治疗选择。