替瑞奇珠单抗注射液是一种人源化的lgG1/k单抗,旨在选择性地与IL-23的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放,其具有注射次数少、依从性佳、长期安全性与有效性等特点。该产品已在美国、欧洲、澳大利亚、日本、加拿大获批上市。
2021年10月,替瑞奇珠单抗注射液中国注册上市许可申请获NMPA受理。2021年3月,本集团完成该产品的中国III期桥接试验全部220例受试者入组,仅用时约2.5个月(包含春节);同年7月,本集团宣布该试验取得积极结果,初步数据显示:产品治疗12周时可显著提高达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI 75)的患者的比例,显著优于安慰剂。
中国银屑病发病率约0.47%,患者人数超650万,其中约30%的患者病情已发展为中重度,且近62%的中重度患者对现有治疗方案不满。替瑞奇珠单抗注射液有望成为安全、有效及最具效益比的IL-23新型单抗,惠及更多中国银屑病患者及家庭。