China Medical System Holdings Limited（「本公司」，连同其附属公司称为「本集团」） 欣然宣布，本集团于二零二零年九月二十一日从medac
Gesellschaft für klinische Spezialpraparate m.b.H（「medac」）授权引进的创新药甲氨蝶呤注射液（预充式）（「产品」）获得中华人民共和国国家药品监督管理局于二零二一年八月十三日签发的药物临床试验批准通知书，同意产品开展成人类风湿关节炎 (RA) 适应症临床试验。该试验是一项以甲氨蝶呤口服制剂为对照的非劣效设计临床试验，以便评估产品在中国RA患者中的安全性和有效性。
产品为多种规格的低剂量小容量甲氨蝶呤注射剂，拟用于治疗成人活动性RA和其它自身免疫性疾病，并已获得欧洲药品管理局总部 （HMA）批准上市。甲氨蝶呤是国际公认的RA系统性治疗的一线金标准药物。中国目前没有用于治疗RA的甲氨蝶呤注射剂（含预充式）获批上市。产品有望成为中国首个以皮下给药治疗RA的甲氨蝶呤药物，满足RA患者基础治疗的用药需求。
本集团正积极准备开展相关临床试验工作。