2021年11月8日— Helius发布一则新闻,内容简述如下:
多中心、公司赞助、开放标签观察性干预性试验,用于评估受试者依从PoNS疗法对改善多发性硬化症步态的影响
项目包括10-12个美国卓越中心;2021年第四季度开始入组
Helius今天宣布启动其治疗体验计划(“TEP”),纽约大学Langone健康中心将作为首个卓越中心。TEP研究旨在评估多发性硬化症(MS)患者对PoNS疗法的依从性。
Helius首席医疗官Antonella Favit-Van Pelt博士说:“我们很高兴能与美国顶级学术医疗中心合作开展这一重要项目,旨在为美国临床医生提供在真实环境中评估PoNS疗法用于MS患者步态障碍的机会。通过纽约大学Langone健康中心和未来的卓越中心,TEP研究将帮助MS管理领域的关键意见领袖建立对PoNS疗法的认知,并为更广泛的医学界提供相关建议。”
纽约大学Langone健康中心的Leigh E. Charvet博士说:“对于轻中度MS患者来说,步态缺陷会严重影响其功能、独立性和生活质量。到目前为止,非药物干预有局限性,但Helius的临床证据表明,PoNS为我们的患者带来一种有效的治疗选择。我们很高兴能够继续推进并参与该项目,因为对于临床医生而言,TEP研究将回答一个关键的科学问题:患者对PoNS治疗方案的依从性对有意义的治疗结果有什么影响?”
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