2021年9月29日 – Neurelis发布新闻,内容简述如下:
Neurelis公司今天宣布,它将在9月29日至10月2日在波士顿举行的第50届儿童神经病学协会年度会议上展示两幅海报。
第一副海报介绍了一项III期、长期、开放标签、重复剂量安全性研究,研究表明VALTOCO®(地西泮鼻腔喷雾剂)在患有癫痫的儿童(6-11岁)和青少年(12-17岁)中具有良好的长期安全性和耐受性。第二副海报展示了来自同一III期研究的额外主要安全性数据和事后分析,结果表明89%的儿童和青少年癫痫患者在24小时内使用了单剂量的VALTOCO (在VALTOCO初始剂量给药之后)。VALTOCO于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是一种用于急性治疗6岁及以上不同于一般癫痫患者发作模式的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作或急性反复性癫痫发作)。
Neurelis临床开发和医疗事务高级副总裁Adrian L. Rabinowicz博士说:“这些分析提供了进一步的证据,看护人和医生可以使用VALTOCO治疗这些更年轻的癫痫患者,就像在成年患者中一样;VALTOCO是一种方便的、可随时使用的鼻腔给药疗法。”
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