【Destiny Pharma-产品XF-73】临床业务和更新

发布日期:
2020-03-05
分类:
合作伙伴新闻

202033Destiny
Pharma
发布公告,内容简述如下:

IIb期研究将于2020年中期完成招募

较早的资助项目正在按计划进展

2021年中,公司资金充裕  

公司主要资产XF-73(氯化丙錠)鼻用凝胶的IIb期临床试验正在进行,测试XF-73作为预防金黄色葡萄球菌(SA)(包括“超级细菌”金葡菌甲氧西林耐药菌(MRSA))术后感染的新型药物的效果。美国、欧盟和世界卫生组织的外科指南建议在所有高风险外科手术中使用此治疗方案,以解决鼻部SA/MRSA细菌定植问题。公司预测,在数百万符合条件的外科手术中适当使用XF-73,将在美国实现10亿美元的销售额高峰。  

尽管过去3个月的招募速度慢于计划,IIb期试验有望于2020年中期完成患者的招募。按照2019年启动的新药临床试验申请(IND)的要求,需招募200名心内直视手术患者。截至目前,在美国和欧洲的23家目标医院中,Destiny Pharma已开设了15家医院临床试验中心,并成功招募60名患者入组研究。  

如前所述,招募速度尽管在美国慢于计划,但在2019下半年在欧洲试点取得了良好的进展。受整一个国家缺少符合条件的心脏外科手术的影响,在欧洲的招募速度于2019年第四季度减慢,这是由于政府医院对心脏手术的报销政策的变化导致的,与XF-73临床试验方案无关。上述问题于20201月得以解决,目前患者的筛选和招募已按计划恢复,同时,Destiny Pharma还将开设更多的临床试验中心,并新增一个欧洲国家以促进招募。公司预计将于2020年第二季度由独立安全性监查委员会进行关于产品中期安全性、疗效和无效性的分析与报告,并将于2020年中期招募工作完成后,提供完整的IIb期研究数据。  

Destiny
Pharma
资助的研究XF药物平台化合物潜力的四个项目(涉及皮肤、呼吸系统、眼部和生物膜相关感染)目前正在按计划进行,将在2020年期间发布项目更新情况。  

截至20191231日,Destiny的未审计现金为750万英镑,其将为公司提供资金至2021年上半年度。Destiny Pharma预计将于20204月出具2019年度财务审计报告。  

原文链接:https://www.destinypharma.com/2020/03/03/03-mar-2020-clinical-and-business-update/