2019年10月15日– Can-fite BioPharma Ltd. 发布公告,内容简述如下:
Can-Fite宣布完成了Namodenoson针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的II期试验患者招募。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索疗效和安全性研究已招募60名非酒精性脂肪性肝病患者(患有或未患非酒精性脂肪性肝炎)。患有NAFLD/NASH且有活动性炎症证据的患者,每日两次口服12.5 mg或25 mg Namdoloson,或使用安慰剂,连续12周。II期研究的主要终点是通过ALT血药浓度较基线的平均百分比变化和安全性确定的药物的抗炎作用。次要终点包括通过MRI-PDFF(质子密度脂肪分数)测量的肝脏脂肪相对于基线的百分比变化。
Can-Fite的首席执行官Pnina Fishman博士说“我们期待该II期研究最后一批患者完成治疗,并在2020年第一季度报告顶线结果。如果这项研究达到了主要终点,我们希望将它推进到NASH的III期试验” 。
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