2019年6月3日-Can-Fite BioPharma Limited 发布公告,内容简述如下:
*Namodenoson治疗晚期肝癌患者的三期临床草案正在准备当中,并且将在二期临床会议中(会议名称为:an end of phase II meeting)提交给FDA
Can-Fite BioPharma Ltd.宣布在美国临床肿瘤学学会 (ASCO) 第54届年度会议(世界上最大的癌症临床研究会议)上展示了其刚完成的用于治疗肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌)患者的II期临床试验数据。
Can-Fite II期试验的主要研究者Salomon M. Stemme教授进行了题目为:“一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验,评估Namodenoson(CF102),a3腺苷受体激动剂(A3AR),作为child-Pugh B 晚期HCC患者二线治疗的疗效和安全性。”的演讲。尽管II期临床试验在整个试验人群(n=78)中没有达到整体生存率的首要终点,但是却在基于病情严重程度分类的最大研究亚组Child-Pugh B7的患者中(n=56)发现了改善整体生存率的有效性。Namodenoson组(n=34)中位生存期为6.8个月,而安慰机组(n=18)为4.3个月(危害比=0.77,p=0.40)。
最令人印象深刻的发现是,44%的Child Pugh B7患者在Namodenoson的治疗一年仍然活着,而对照组的概率仅为18%。整体患者人群中,对于在基线后至少进行过一次评估的人来说,Namodenoson组的疾病控制程度相当明显,经过4个月的治疗后,26%的病人疾病得到控制,对照组为10%的病人疾病得到控制,P值为0.013。其他阳性结果中,Namodenoson治疗组获得9%的部分缓解,而安慰机组为0%。
A3AR在基线的表达水平为1.98±0.36,而健康受试者在基线的表达水平为1,且在治疗期间无显著性变化,这表明Namodenoson的持续治疗不会导致靶点脱敏或者丢失。与先前证明的良好安全性特征一致,Namodenoson显示出与安慰剂相当的不良事件特征。
原文链接: