2018年11月21日
– Blueberry Therapeutics Limited（“Blueberry
Therapeutics”）发布公告，内容如下：
Blueberry Therapeutics宣布在最近完成的针对46例甲真菌病（甲真菌感染）和足癣（脚癣）患者的I/II期试验中，BB2603已成功达到其主要终点。
本试验是一项在德国进行的单中心、安慰剂和活性对照、随机研究，主要终点为系统性药代动力学，次要终点为安全性和局部耐受性。在足癣试验的第42天和甲真菌病的第52周检测出疗效反映。
本研究达到了其评估药代动力学、安全性和局部耐受性的所有主要和次要终点。外用纳米制剂BB2603具有良好的安全性特征，良好的局部耐受性并无系统药物暴露。关于对皮肤癣菌（甲真菌病和足癣的致病病原体）具有明显的抗真菌活性疗效的评估结果非常令人鼓舞。两种适应症均得到临床改善。
首席执行官John
Ridden评论说：“我们高兴的是，我们的BB2603 I/II期试验达到了主要和次要终点，并且我们能够使用我们的纳米技术平台开发药物，例如BB2603这样用于有重大医疗需求，特别是通过改善给药方式或优化治疗方案可以克服耐受性和安全性问题并更满足患者需要的疾病。”
Blueberry Therapeutics有许多针对常见的，在临床上对改善疗效、安全性、耐受性和患者依从性的治疗有重大需求的高价值皮肤病的产品管线。
前瞻性陈述
基于这些I/II期结果和成功的B轮融资，Blueberry Therapeutics将启动一项大型IIb期剂量探索研究，旨在研究BB2603在甲真菌病中的疗效。公司计划在2019年初向FDA申请研究用新药申请（IND）。
CMS Medical Limited（CMS的一家全资子公司）有权在中国、韩国和蒙古开发和商业化BB2603，并有权向其他亚洲市场扩张。Blueberry Therapeutics保留了全球其他区域的开发和商业化BB2603和所有管道产品的权利。
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