2022年6月21日 – Midatech Pharma发布新闻,简要内容如下:
Midatech Pharma宣布其用于治疗神经胶质瘤的MTX110开发计划获得欧洲药品管理局(“EMA ”)孤儿药资格认定。
EMA将孤儿药资格授予符合预先指定标准的药物,包括治疗危及生命的疾病的药物以及在欧盟的患病率不超过5/10,000的疾病的药物。该资格认定旨在提供一系列促进药物开发的激励措施,例如协议开发援助、费用减免和药物成功获批后的市场独占权。
Midatech的首席科学官Dmitry Zamoryakhin表示,“rGBM和DIPG都是破坏性且无法治愈的癌症,其特点是生存率低和普遍复发。MTX110获得孤儿药资格是该药物开发的一个重要里程碑,因为它证明了这些致命疾病对新型有效治疗方案的需求,并突出了MTX110的开发可能给患者带来的潜在好处。”