2024年5月9日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻，内容简述如下：
Can-Fite宣布，FDA已授予其正在进行的IIb期临床研究药物Namodenoson的IND许可，用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH），也称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
Namodenoson 是一种小分子口服生物可利用药物，靶向 MASH中肝脏病理细胞表面过度表达的 A3 腺苷受体，而不是正常细胞。这使得 Namodenoson 有望成为治疗 MASH 的理想特定候选药物。事实上，在 IIa 期临床研究中，Namodenoson 已证明可以减少肝脏脂肪变性、炎症和纤维化，并表现出极好的安全性。目前，Can-Fite 正在欧洲和以色列招募患者进行 IIb 期临床研究，而 FDA 的 IND 批准将允许在美国招募患者。
IIb期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者均经活检确诊为MASH。该试验的主要疗效目标是通过组织学终点确定，在 140 名 MASH 受试者中评估 Namodenoson 与安慰剂相比的疗效。符合条件的受试者将按2:1的比例随机分配，接受每12小时服用25毫克Namodenoson或安慰剂的治疗，为期36周。
Can-Fite的首席执行官Motti Farbstein表示：“Namodenoson治疗MASH的IND获批，为美国患者的招募打开了大门，并将为这项研究在人口方面，提供更多的人口指标数据作为参考。我们已经开始招募患者参与这项研究，并希望在接下来的几个月里完成招募工作。
美国的MASH发病率正在随着肥胖和糖尿病发病率的增加而上升，据估计影响了2-5%的美国成年人。到2028年，Vantage Market Research估计，针对MASH的药物市场规模将达到219亿美元。