康哲药业通过其全资附属公司与Can-Fite
BioPharma Ltd.于二零一八年八月六日签订了许可、合作与经销协议。康哲通过其全资附属公司从Can-Fite
BioPharma获得了其现有产品CF101及CF102在中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)的独家、永久、可转让、可分许可的研发、注册、生产和商业化产品的权利。其中,康哲获许可的产品主要适应症分别是:CF101为类风湿性关节炎(RA)及银屑病,CF102为肝细胞癌(HCC)及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
CF101(Piclidenoson),小分子化合物,一种选择性的A3腺苷受体(A3AR)激动剂,口服给药用于治疗自身免疫性炎症性疾病,包括RA、银屑病。CF101目前在Ⅲ期临床试验进行中。
CF102(Namodenoson),小分子化合物,其化学结构和CF101近似,也是一种口服选择性的A3AR激动剂,CF102正在进行II期临床试验,评估两种适应症,作为HCC的二线治疗以及NAFLD和NASH的治疗。CF102已获得美国和欧洲的孤儿药资格及FDA授予的HCC二线治疗的快速通道资格。
Can-Fite BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗自身免疫性炎症、肿瘤和肝脏疾病以及性功能障碍的小分子治疗产品。Can-Fite
Biopharma成立于1994年,总部位于以色列佩塔提克瓦并在以色列特拉维夫证券交易所上市(TASE:CFBI)及纽约证券交易所上市(NYSE:CANF)。
此次合作进一步丰富了康哲的专利创新储备产品种类,康哲相信产品在区域上市后将拥有广阔的市场前景。