康哲药业与VAXIMM AG签订许可及合作协议

发布日期:
2018-09-21
分类:
集团新闻

2018年9月19日,康哲药业与VAXIMM AG签订了许可及合作协议。康哲药业获得了VAXIMM AG现在控制的医药产品(现有领先产品为VXM01)、延伸线及将来独家拥有或控制的指定医药产品、延伸线在中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)、新加坡、菲律宾、韩国、马来西亚等亚洲指定国家(不含日本、印度和西亚国家)的独家、永久、可转让、可分许可的研发和商业化产品的权利。


     VXM01是一种口服T细胞免疫疗法,由携带编码血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)基因的真核表达质粒的活减毒伤寒沙门氏菌组成。VXM01现阶段将主要开发用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM),它具有单独治疗和与手术或免疫检查点抑制剂联合使用的潜力。VXM01口服给药,患者治疗依从性高,几次给药后即可获得抗原特异性免疫反应,具有良好的耐受性和安全性。VXM01已获得欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)用于脑胶质瘤的孤儿药指定。VXM01的生产工艺专利已在中国获得授权,保护期至2032年。另外,两项用途专利已进入中国,若获授权,保护期最长可达2036年。VXM01已经完成欧洲Ⅰ期临床试验,计划开展欧洲I/Ⅱ期临床试验。


      VAXIMM AG是一家私营的瑞士/德国生物技术公司,正在为患有癌症的患者开发口服T细胞免疫疗法。VAXIMM AG的产品平台基于活的减毒、安全、口服细菌疫苗株,经过修饰可刺激患者的细胞毒性T细胞靶向特定的肿瘤结构。VAXIMM AG的主要候选产品口服VXM01可激活靶向肿瘤特异性血管系统和某些免疫抑制细胞的杀伤细胞,从而增加实体瘤中的免疫细胞浸润。VXM01目前正在针对几种肿瘤类型进行临床开发,包括胰腺癌、结直肠癌和脑癌。


     此次合作进一步丰富了康哲药业的专利创新储备产品种类,康哲相信产品于区域上市后将拥有广阔的市场前景。