【Destiny Pharma-产品XF-73】来自XF-73皮肤刺激研究的第二个I期阳性试验数据

发布日期:
2019-01-28
分类:
合作伙伴新闻

2019128– Destiny Pharma发布公告,内容简述如下:

两种浓度的XF-73均可达到主要目的

下一步是XF-73在预防术后葡萄球菌感染方面的关键性IIb期试验

阳性数据也支持XF-73在皮肤感染适应症方面的第二个临床方案

Destiny Pharma公布了XF-73的1期安全性的临床试验(测试产品局部给药时引起刺激的潜在可能性)的阳性数据以及无刺激分类(non-irritant classification)结果。

此研究是研究性新药(IND)申请要求的,该研究达到了两种浓度(0.05%
w/w和0.2% w/w)的低累积刺激性评分的主要目标,与蒸馏水安慰剂相比具有高度统计学意义。

Neil Clark,Destiny首席执行官,发表评论:“XF-73计划在美国FDA合格传染病产品(QIDP)和快速通道加持下进入2期b临床试验。本研究将在150多名存在术后感染风险的患者中测试0.2% w/w浓度的 XF-73抗菌活性和安全性。FDA正在审查研究设计,计划在2019年底公布数据。”

原文链接:

https://otp.tools.investis.com/clients/uk/destiny_pharma_ltd/rns/regulatory-story.aspx?cid=2241&newsid=1229034