2018年12月13日– VAXIMM AG发布公告,内容简述如下:
VAXIMM AG宣布在一项I/II期试验中,首例患者已经接受了用于治疗胶质母细胞瘤的VXM01口服免疫治疗联合Avelumab*(人源化PD-L1抗体)的治疗。本试验是与德国Merck KGaA和Pfizer Inc合作协议的一部分。
本试验是一项多中心、开放标签、I/II期试验(EudraCT编号:2017-003076-31),旨在评价VXM01联合Avelumab治疗复发性胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性。本试验计划在欧洲约8个临床研究中心入组共计30例患者。本研究的主要终点指标是评价VXM01联合Avelumab的安全性和耐受性。次要终点指标包括无进展生存期和总生存期。
教授Wolfgang Wick, MD,德国海德堡大学医院神经内科主任和本研究的主要研究者说:“我们已经看到VXM01单药治疗进展期胶质母细胞瘤患者的临床结果很有希望。且存在有利的科学证据表明本研究中的联合检查点抑制剂给药可以增加疫苗的作用。现在仍然迫切需要寻找更有效的治疗方法,以帮助防止这种致命形式的脑肿瘤的进一步进展,我们期待看到这项联合试验的结果。
Heinz Lubenau,PhD,VAXIMM首席运营官兼共同创始人,表示:“我们非常高兴这项重要的试验现在开始进行。与Merck KGaA和Pfizer的首次合作将使我们对这两种治疗模式联合治疗脑肿瘤的潜在疗效有更好的了解。”
*Avelumab目前正在进行联合VXM01治疗胶质母细胞瘤的临床研究,该药用于该用途的安全性和有效性尚未被证明。目前尚不能保证Avelumab将获得全球任何卫生机构的批准用于胶质母细胞瘤。
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