2019年9月23日-Destiny Pharma发布公告,内容简述如下:
运营重点:
2b期临床试验:用于预防术后感染的XF-73鼻凝胶
– XF-73(exeporfinium 氯化物)鼻凝胶2b期试验已开始在美国和欧洲的一些站点招募200名患者
– 欧洲的站点如期建立,但美国的站点建立比预期慢。因此,患者招募预计将于2020年初完成,并于2020年中晚些时候公布试验结果(此前计划招募于2019年第四季度结束)。
– 计划于2019年底由独立的安全监测委员会进行2b期试验的中期安全性、有效性和无效性分析。
– XF-73鼻凝胶最终市场产品包装正在开发中,将提供易于使用、精准递送、减少浪费的单剂量鼻凝胶管。
– XF-73鼻凝胶被授予“无刺激性”分类,这是根据一项1期安全性临床研究的阳性结果,该研究评估了该药物局部给药后引起刺激的可能性。这一分类支持在1期临床的皮肤感染项目中使用先导鼻腔方案
Neil Clark,Destiny Pharma的CEO说: Destiny Pharma在今年上半年取得了良好的成绩,我们非常高兴地开始招募患者参加我们的主要候选药物XF-73的重要2b期研究,以预防术后医院感染。这对该公司来说是一个重要的里程碑,我们计划在2020年第一季度完成患者招募并在2020年年中宣布招募结果。
对于XF-73在医院的临床需求和商业机会,我们仍然非常乐观。我们估计,仅在美国,XF-73的年销售额就将达到10亿美元的峰值。我们与潜在的美国医院临床试验点的讨论,以及美国最新、独立的研究证实,在美国,增加鼻腔金葡菌去定植,是重大手术前的“最佳实践”。
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