2020年2月3日– Can-fite BioPharma Ltd. 发布公告，内容简述如下：
– 独立数据监管委员会(IDMC) 的中期分析旨在提高研究的效率，加速监管审批的进程
– Piclidenoson被评估可以作为一线治疗且替代目前治疗类风湿关节炎最广泛使用的药物方案甲氨蝶呤
– 2024年类风湿关节炎市场预期达到470亿美元
Can-Fite今天宣布，已完成计划进行的III期ACRobat?525例患者中50％的患者入组，以评估候选药Piclidenoson作为类风湿关节炎(RA)的一线治疗药物。
目前正在实施一项中期分析，并将由一个独立的IDMC进行管理和监测，该委员会将对数据进行非盲访问。Piclidenoson的耐受性好，迄今为止约有50%的患者入组，治疗持续时间长达24周，没有出现新的或累积的安全性问题。
III期ACRobat?RA研究旨在确定Piclidenoson与安慰剂相比的优效性和与甲氨蝶呤相比的非劣效性。约90%的RA患者在其疾病的某个阶段会接受甲氨蝶呤治疗。然而，研究表明，多达50%的患者由于药物不耐受、轻微或严重的副作用以及有效性差等原因而停止服用甲氨蝶呤，这使得RA治疗市场急需一种新的、安全和有效的治疗方法。
这项随机、双盲、活性药物和安慰剂对照的III期试验纳入未接受甲氨蝶呤治疗的临床活性RA患者。共有525名患者将被随机分为四组，比例为2:2:2:1， Piclidenoson1 mg，Piclidenoson2 mg，甲氨蝶呤，安慰剂。主要的疗效终点是患者在12周时达到疾病活动度评分(DAS)中低疾病活动度(LDA)的比例，疗效评估将持续24周。
原文链接：https://ir.canfite.com/press-releases/detail/885/can-fite-completes-50-patient-enrollment-in-phase-iii-rheumatoid-arthritis-study-implements-interim-analysis