2020年4月8日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布公告，内容简述如下：
● 主要研究终点为剂量依赖性，并且达到显著水平
● 首席研究员Safadi教授表示：实验表明Namodenoson具有良好的治疗效果和安全性，是NAFLD/NASH临床治疗中持续且强有力的候选药物
Can-Fite今天宣布Namodenoson（CF102）II期探索性NAFLD/ NASH研究达到了其疗效终点，同时证明了其良好的安全性。
这项II期双盲、安慰剂对照、剂量探索疗效和安全性研究纳入60例非酒精性脂肪肝病(NAFLD)患者伴或不伴非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，研究地点为以色列的三个临床点，包括耶路撒冷的Hadassah医学中心;以色列Rabin医疗中心;拿撒勒的神圣家庭医院；由Rifaat Safadi教授担任主要研究员。有活动性炎症证据的患者每日接受两次治疗，口服Namodenoson 12.5 mg（n=21）或25 mg（n=19），安慰剂（n=20）。患者接受12周治疗，并随访至第16周。研究的终点包括丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的血液浓度、肝脂肪百分比、肝硬度、血清脂联素、瘦素和患者体重变化。
治疗上显著的阳性数据和趋势如下：
■ ALT和AST -与安慰剂相比，剂量反应降低，表明肝脏炎症减轻：
● 随访时ALT正常的患者中，25 mg剂量组和安慰剂组分别为36.8%和10%（p = 0.038）。在12.5 mg剂量组，随访时记录23.8%。
● ALT相对于基线（CFB）的变化和相对于基线（PCFB）的变化百分比-与安慰剂组相比（分别为1.7 U/L，3.0%），25 mg组CFB降低15.4 U/L（p = 0.066），PCFB降低22%（p = 0.079）。12.5 mg组中，CFB降低10.4 U/L，PCFB降低8.2%。
● AST CFB和PCFB -与安慰剂组相比，25 mg组CFB降低8.1 U/L（p = 0.03），PCFB降低17.9%（p = 0.05）（分别增加0.3 U/L，降低1.3%）。12.5 mg组中，CFB降低7.4 U/L，PCFB降低8.1%。
■ 通过PDFF（磁共振成像中的质子密度脂肪分数）测量肝脏脂肪PCFB和CAP Fibroscan扫描测量的肝硬度，在整个研究期间25 mg和12.5 mg组中显示降低趋势，反映了两种参数的改善。
■ 血清脂联素水平在25 mg剂量组和12.5 mg剂量组分别升高220 ng/mL和539 ng/mL (p = 0.03) 。脂联素是一种具有强大的抗炎和抗纤维化作用的细胞因子，在NAFLD/NASH试验中被用作生物标志物。
■ 体重– 25 mg和12.5 mg组记录到线性下降。
■ A3腺苷受体 (A3AR) 生物标志物的血液表达水平稳定，表明经过长期治疗后该受体的存在并反映了靶标的有效性。
■ Namodenoson安全且耐受性良好，无药物严重不良反应，无肝毒性报告。
■ 上述所有研究参数在第16周持续改善。
Rifaat Safadi教授评论说：“我们对这项研究的结果非常满意，该研究显示出明确的疗效和安全性。本研究的目标之一是确定最佳剂量，我们已经达到了这一目标，从数据中可以看出25 mg既安全又最有效，是NAFLD/NASH临床治疗中持续且强有力的候选药物，且没有其他获批的治疗选择用于滿足这一特定且不断增长的需求。”
Can-Fite首席执行官Pnina Fishman博士表示：“数据表明Namodenoson具有稳健的抗NAFLD/NASH效应。我们非常高兴患者从治疗中获益，我们期待将Namodenoson推进到临床开发的下一个阶段。”
据估计，到2025年，NASH市场将达到350-400亿美元。
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