2020年5月18日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布公告,内容简述如下:
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所有非酒精性脂肪性肝炎病例在接受Namodenoson 25mg治疗12周后症状均显著缓解
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在II期试验中,Namodenoson的安全性和有效性使得其可以作为治疗NAFLD/NASH的晚期临床试验药物。预计到2025年,NAFLD/NASH的市场规模将达到350亿美元
Can-Fite今天宣布了其在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)伴或不伴非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中进行的Namodenoson II期研究的额外发现。4月7日,公司报告了II期研究的顶线结果,表明Namodenoson以剂量依赖性和统计学显著性方式达到了其疗效终点,同时继续证明了良好的安全性特征。最重要的是,最近对II期数据的深入研究发现,25mg Namodenoson显著缓解所有NASH病例的症状,占25mg治疗组的25%,相比之下,安慰剂组新发NASH病例自基线0增加至5.9%。
II期研究显示25mg Namodenoson可减少肝纤维化(尝试自身修复肝脏引起的肝脏瘢痕组织)、减少脂肪变性(肝脏脂肪堆积)和改善FAST评分,FAST评分是一种NASH(肝脏僵硬和肝损伤的酶生物标志物)的指标。
试验的主要研究者Hadassah 医学中心的Rifaat Safadi教授表示:“数据显示,Namodenoson逆转并消除了NASH,并可能防止NAFLD进一步发展为NASH。我们对该结果感到非常高兴和印象深刻。鉴于目前需要明确针对这一适应症的治疗药物,我们认为,Namodenoson可以作为治疗NAFLD和NASH的晚期临床开发药物的强有力的候选者”。
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