2020年10月1日 – Acticor
Biotech（“Acticor”）发布公告，内容简述如下：
Acticor宣布完成Glenzocimab的ACTIMIS剂量递增阶段研究，ACTIMIS研究当中Glenzocimab作为急性缺血性卒中患者标准治疗的辅助治疗。
该剂量递增阶段研究从6个欧洲国家（法国、比利时、德国、西班牙、瑞士和意大利）共入组60例患者，现已成功完成。
该研究入组了5组中重度急性缺血性卒中发作患者，研究设盲，研究药物和安慰剂单次给药，给药方式为6小时持续输注，患者随机接受进行4个递增剂量之一的Glenzocimab或安慰剂。试验对患者进行24小时连续评估，然后在发作后7天和90天进行评估。大约50%的患者接受了溶栓剂rtPA（ACTILYSE®）治疗，另外50%的患者接受了rtPA及机械性血栓切除术治疗。DSMB在每个组之间和末次给药结束时会面5次，对安全性数据进行分析，其中特别关注脑内出血和其他出血相关事件的发生。对12例患者进行1000 mg目标剂量给药的最后一项分析证实，在rtPA和rtPA联合血栓切除术中添加Glenzocimab，出血均未增加，并且记录的不良事件数量和性质无任何剂量相关趋势。
从DSMB收到的良好结果将允许Acticor在另外100例接受1000
mg Glenzocimab或相匹配的安慰剂给药并随机分配的患者组中启动ACTIMIS研究的第二阶段（II期）。它也将允许Acticor以该选定剂量开始其他临床项目，这些项目将针对在其他治疗方案下的急性缺血性卒中患者亚群。
“我们非常高兴完成了ACTIMIS剂量递增阶段的研究，过去几年，大多数候选药物都由于安全性原因，尤其是出血风险较高，而失败。这是公司的一个重要里程碑，也是缺血性卒中紧急治疗的一项重要进展。Glenzocimab是该适应症的首创疗法，这一适应症领域近几十年来尚未批准新的疗法。”Acticor首席执行官兼创始人Gilles Avenard博士说。
原文链接：
https://acticor-biotech.com/acticor-biotech-announces-the-success-of-the-first-phase-of-its-actimis-study-with-glenzocimab-in-patients-with-acute-ischemic-stroke/