2020年12月22日 – Acticor Biotech发布新闻,内容简述如下:
–在法国和巴西的II期GARDEN研究获批
–GARDEN将招募60名因Covid-19住院的患者
–首例患者在斯特拉斯堡大学医院入组
Acticor Biotech宣布Glenzocimab用于治疗Covid-19相关急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的II期GARDEN研究的完成首例患者招募。
GARDEN是一项II期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行分组研究,探索Glenzocimab用于治疗sars-cov-2相关急性呼吸窘迫综合症的疗效和安全性。GARDEN将在法国和巴西招募60名患者。斯特拉斯堡大学的Julien POTTECHNER教授是GARDEN在法国的主要研究者。圣保罗Alem?o Oswaldo Cruz医院的Victor A. Hamamoto
SATO教授是GARDEN在巴西的主要研究者。
GARDEN研究首例患者已在斯特拉斯堡大学医院入组。
该研究的主要目的是评估在出现急性呼吸窘迫综合症的Covid-19患者中,在标准治疗基础上添加Glenzocimab对预防疾病临床进展的作用。对于出现急性呼吸窘迫综合症的Covid-19感染患者,Glenzocimab可能是一种额外治疗选择。这种治疗也可能预防由于血栓形成引起的下游并发症。
“我们很高兴获得法国和巴西卫生监管机构(分别是ANSM和ANVISA)的许可,以启动Glenzocimab用于COVID-19_相关急性呼吸窘迫综合症的II期GARDEN研究。Glenzocimab背后的充分的科学机制支持其用于这一疾病,我们现在的目标是在临床上证明其有效性。我们希望我们的产品很快能够帮助患者对抗这种疾病。”Acticor Biotech首席执行官兼创始人Gilles Avenard博士说。
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