2021年05月27日-Can-FiteBioPharmaLtd 宣布截至2021年3月31日的财务数据,
临床进展内容简述如下:
III期银屑病试验完成75%入组– III期Comfort?试验完成了75%的患者入组,旨在确定Piclidenoson(CF101)在中度至重度斑块状银屑病患者中的优效性和非劣效性(与Apremilast-Otezla®相比)。与III期Comfort?试验相关的大部分费用先前已支付。公司预计在2021年第3季度完成入组,并在2021年第4季度公布顶线结果。
II期COVID-19试验扩展至欧洲– 根据美国FDA批准的方案,在以色列和欧洲的II期试验中,Can-Fite正在招募40名中度至重度COVID-19住院患者。
NASH IIb期试验– 基于一项成功结束的, Namodenoson(CF102)达到其主要终点的NASH/NAFLD试验, Can-Fite在NASH关键意见领袖Friedman博士和Harrison博士的帮助下完成了IIb期试验的设计,公司计划在2021年底之前启动IIb期试验。
肝癌关键III期试验预期2021年Q4开始– 根据与美国FDA和欧洲药品管理局商定的方案, Can-Fite正准备开始其治疗肝细胞癌(HCC)的关键III期试验。如果试验达到其疗效终点并获得FDA和EMA的批准,Namodenoson将成为仅有的几种治疗晚期肝癌患者的药物之一。最近Can-Fite公布的II期晚期肝癌试验的数据包括2例患者的4年总生存期。其他发现显示腹水消失,肝功能正常,生活质量良好。在期刊Cancers中发表的标题为“晚期肝细胞癌和Child-PughB肝硬化患者中的Namodenoson:随机安慰剂对照临床试验”的科学论文展示了II期试验的深入数据,包括CPB7人群(关键III期试验的目标人群)的12个月总生存期存在显著益处。
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