2021年11月4日— Helius发布一则新闻,内容简述如下:
Helius今天宣布获得澳大利亚药品管理局(TGA)对PoNS的上市许可,其作为IIa类医疗器械销售。公司在澳大利亚的代表正在与TGA合作,以确定明确的许可范围,预计PoNS将作为治疗性运动项目的辅助治疗,用于改善平衡和步态。
Helius总裁兼首席执行官Dane C. Andreeff表示:“我们很高兴能够为澳大利亚需要改善平衡和步态的患者引入这种开创性的疗法。这是PoNS获得上市许可的第三个国家,进一步验证了这一创新PoNS疗法的有效性。一旦确定许可范围,我们将开始评估在澳大利亚实现商业化的途径。”
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