2021年12月2日 – Neurelis发布新闻，内容简述如下：
Neurelis 将于12月3-7日在芝加哥举行的美国癫痫学会年会上展示VALTOCO®(地西泮鼻腔喷雾剂) 相关的16张海报，内容包括VALTOCO在临床中所观察到的安全性、耐受性和有效性结果、以及评估VALTOCO作为未满足需求的潜在急救疗法的临床研究情况。
Neurelis 的首席医学官 Enrique Carrazana博士表示，VALTOCO长期临床研究覆盖了4390件癫痫事件，并且提供了证明产品安全性、有效性和耐受性的支持性数据。VALTOCO在2020年获美国FDA批准上市，作为一种急性治疗药物，用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作），这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。此外，在授予VALTOCO孤儿药独占权时，美国FDA认可了VALTOCO的鼻腔给药途径在临床上优于先前批准的标准疗法（DIASTAT，一种直肠给药的地西泮凝胶剂）。
临床开发和医疗事务高级副总裁 Adrian L. Rabinowicz博士表示，VALTOCO III期长期安全性研究的亚组分析表明，在患有丛集性癫痫发作的儿童(6-11岁)、青少年(12-17岁)和成人中，其均具有良好的安全性和耐受性。此外，VALTOCO的安全性和有效性结果在亚组患者中保持一致，包括氯巴占伴随用药、癫痫性脑病、季节性过敏/鼻炎的亚组患者。Rabinowicz博士评论道：“病人和护理人表示，VALTOCO 在临床试验当中易于使用，给药快速”。在这项长期安全性研究中，使用VALTOCO的患者在生活质量方面出现了可量化的改善。
其他海报的重点信息如下：
1、一份试验设计海报展示了一项新的开放标签药代动力学和安全性研究，以评估地西泮鼻腔喷雾剂作为2-5岁丛集性癫痫患儿急救疗法的潜力 (Neurelis于9月启动该1/2a期临床项目) 。
2、来自长期安全性研究的其他分析，包括运用人群药代动力学模型和描述性评价方式对第一次给药后4小时内进行第二次给药的相关分析。根据VALTOCO美国FDA批准的处方，第二剂给药需在初始剂量后至少4小时后进行，4小时内给药第二剂尚未获FDA批准。
3、针对学校护士在学校环境中治疗丛集性癫痫发作的实践与经验的初步调查结果（以了解当前在学校环境中丛集性癫痫治疗的实践、问题和需求）。
详情请参阅Neurelis新闻稿：https://www.neurelis.com/neurelis-announces-16-poster-presentations-annual-meeting-american-epilepsy-society