1月4日，康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液（预充式）拟用于治疗严重、顽固、致残性银屑病和其它自身免疫性疾病的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评资格，这是继2021年12月8日该产品中国上市许可申请获受理后的又一新进展。
图片来源：CDE官网
甲氨蝶呤注射液（预充式）是多种规格的小容量产品，已获得欧洲药品管理局总部（HMA）批准上市，且被NMPA公布为参比制剂。该产品已列入2020年12月25日由国家卫生健康委员会发布的《国家短缺药品清单》 (国卫办药政发〔2020〕25号)，此次以“临床急需的短缺药品”为由被CDE纳入优先审评审批程序，将进一步加速其在中国的上市进程。
一旦上市，甲氨蝶呤注射液（预充式）将有望成为中国首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤药物，满足银屑病患者基础治疗的用药需求。