2022年2月22日，Acticor Biotech（Acticor）发布公告，内容简述如下：
Acticor 今日公司宣布了其ACTIMIS 1b/2a期临床试验积极结果，该试验使用glenzocimab(一种针对血小板膜糖蛋白Ⅵ的抗体ACT017)作为急性缺血性卒中患者标准治疗的辅助治疗。
ACTIMIS（NCT03803007）是一项多国、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究，旨在为
评估glenzocimab的耐受性和有效性。根据欧洲药品局(EMA)的建议,这项研究的第一部分(1b期)涉及剂量递增和并行组(125、250、500、1000毫克和安慰剂，4:1)，随后第二阶段研究选择1000毫克的剂量和安慰剂，为标准治疗提供辅助治疗。这项研究在6个欧洲国家开展，共招募166名患者。
研究达到主要终点，证实glenzocimab具有优越的安全特性
该研究的主要终点为耐受性，包括脑出血的发生和死亡率。这项研究的所有患者(包括1b期和2a期)都达到了这一终点。与安慰剂和标准治疗相比，使用glenzocimab(所有剂量)治疗的患者症状性脑出血(ICH)的发生率较低， glenzocimab治疗组中症状性脑出血的发生率为1%，而安慰剂组为8%。同样，无症状脑出血的发生率也较低，即使用glenzocimab(所有剂量)治疗的患者中为31%，而安慰剂组为48%。
此外，在整个研究人群中，使用glenzocimab治疗的患者的死亡率(8%)低于安慰剂组(19%)。
因此，在急性期与再灌注治疗(包括溶栓或不溶栓)联合使用时，glenzocimab显示出非常良好的耐受性。
Glenzocimab治疗后患者的脑出血次数和死亡率降低
研究次要终点是评估glenzocimab的有效性，在2a期“意向治疗”（ITT）的人群中(53位接受glenzocimab治疗的患者与53位使用安慰剂的患者) 测量24小时神经症状早期改善情况(根据NIHSS1)，测量90天的功能自主性(mRS2分数)和死亡率。
虽然本研究的结果在统计学上没有达到显著性差异，但在最严重的病例和接受血栓切除术的患者中(特别是65岁以上和80岁以上的老年患者)，接受glenzocimab治疗后情况有所改善。
对2a期研究结果的生存分析显示，使用glenzocimab后，死亡人数减少了约3倍，延缓了死亡发生(根据是否进行血栓切除的log–R检验，未调整多重性:p <0.05)。总的来说，在glenzocimab组中，出现严重残疾和/或死亡的患者较少。这些结果将在3期研究中进一步得到证实。
Acticor 首席医疗官兼总经理Yannick Plétan博士解释道：“这项临床研究评估了glenzocimab在急性缺血性脑卒中患者中为标准治疗(即仅溶栓或溶栓加血栓切除术)提供辅助治疗。在整个治疗人群中，使用glenzocimab可以减少脑出血的次数，在2a期中出现严重残疾或死亡的患者减少(mRS评分为4、5或6)。因此，该研究证实了抑制GPVI的临床益处。这些发现与最近发表的关于急性期卒中患者血小板GPVI表达的实验室数据相符。”
ACTIMIS协调研究员、医学博士Mikael Mazighi教授补充道：“这是在一项评估急性缺血性卒中联合使用抗血栓药物和溶栓的随机临床研究中，首次显示出死亡率显著降低的结果，这很可能得益于症状性脑出血的减少。这些初步发现令人惊喜，特别是对于已经进行了血栓切除术的患者，并加强了关于glenzocimab联合血管内治疗的假设，这将在GREEN研究中进一步评估。”
Acticor 首席执行官Gilles Avenard博士接着表示:“我们对这些积极结果非常满意，近年未得到过类似的结果，它激励了我们开发glenzocimab的相关适应症。我们将继续更深入地分析数据，以促进未来发展，并将在国际审评中公布所有结果。我们想借此机会感谢参与研究的患者及其家人，以及所有在新冠疫情带来的非常困难的工作条件下，在帮助招募和监测患者方面表现出巨大奉献精神的医疗专业人员。”
原文链接：
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