2022年5月4日-Gelesis发布新闻,内容简述如下:
在 2022 年欧洲肥胖症大会上,公司展示了针对患有糖尿病前期或2型糖尿病的超重或肥胖成人的LIGHT-UP临床试验结果(接受GS200或安慰剂治疗):6/10接受GS200治疗的成年人对治疗产生了有临床意义的反应(体重减轻至少5%),体重平均减轻11%(约23磅),腰围平均减少5.5英寸。在接受GS200治疗的成年人中,大约有三分之一是“超级反应者”,他们至少减轻了10%的体重,平均减重13%(约30磅),或腰围减少7英寸。接受GS200治疗的成人中不良事件(AE)的总体发生率与安慰剂组的AE发生率相似。
Gelesis的首席医疗官表示
“这些数据表明GS200对大多数患者产生了具有临床意义的减重效果,并且有可能在治疗早期进行识别。鉴于产品极具吸引力的安全性和耐受性,GS200有可能成为一种令人兴奋的新疗法,特别是对于那些患有糖尿病前期或2型糖尿病的轻微超重人群。”
关于Gelesis的LIGHT-UP临床研究
这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究招募了254名受试者,旨在评估患有糖尿病前期或糖尿病的超重或肥胖成人分别使用新型口服高吸水性水凝胶(GS200) 或安慰剂治疗六个月后的体重变化。该研究满足了两个主要终点:体重减轻至少5%的参与者比例和治疗六个月后体重的变化。
关于GS200
GS200是一种正在开发中的系统性的、超吸水性水凝胶,用于治疗肥胖症和控制血糖。它是基于与GS100 (Plenity®)相同的专有水凝胶平台技术开发的。与GS100类似,GS200由天然来源的交联改性纤维素制成,但具有更高的分子量。与GS100相比,GS200旨在实现更快地水融,并在胃肠道中产生更高的弹性反应。