【Can-Fite BioPharma-产品CF101】关键意见领袖Dr. Papp在第31届欧洲皮肤病学上展示了具有优秀安全性和疗效的新的III期银屑病数据

发布日期:
2022-09-12
分类:
合作伙伴新闻

2022年9月12日 – Can-Fite BioPharma发布新闻,内容简述如下:

 Dr. Kim A. Papp, 医学博士, 在第31届欧洲皮肤病学和性病学会 (EADV) 大会上展示了公司近期完成的III期COMFORT研究。Can-Fite 此前报道 COMFORT研究达到了其主要终点,Piclidenoson(CF101) 在银屑病患者中显示出较安慰剂具有统计学意义的改善。 Can-Fite正将Piclidenoson 推进至一项关键的 III 期银屑病注册试验。该临床方案由 Papp 博士设计,将提交给美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA),用于Piclidenoson治疗中重度银屑病的上市许可申请。

2022 年 9 月 10 日Papp 博士在意大利米兰举行的 EADV 会议上进行了题为“使用 Piclidenoson 治疗斑块状银屑病:3 期临床试验 (COMFORT) 疗效和安全性结果”的演讲。以下是演讲主要内容:

-COMFORT III 期研究在 16 周时达到了优于安慰剂的主要终点,p=0.037

-随着时间的推移,用 Piclidenson 治疗的患者表现出循序渐进的改善反应,由于银屑病为需要长期治疗的慢性疾病,因此这是一个重要的发现

-Piclidenson 表现出与安慰剂组无异的极好的安全性

-Piclidenoson 的耐受性明显优于 Otezla,Piclidenoson 的胃肠道相关不良事件率为 1%,Otezla 为 6%,Piclidenoson神经系统病变率为 0.7%,Otezla 为 9.9%,安慰剂为 3.3%。 Otezla停药率相比 Piclidenson 显著更高

-在第 32 周达到 PASI 75(银屑病严重程度降低 75%)的次要终点中,对于整个患者群体,Piclidenoson 不如 Otezla;然而,在PASI>25(更严重的银屑病)患者亚组分析中,Piclidenoson的效果与 Otezla相当

– 在第 32 周达到银屑病残疾指数 (PDI)的次要终点中,Piclidenoson的表现 与 Otezla 相当

Papp 博士表示:“Piclidenoson 的安全性结果及其在研究期间表现出的循序渐进的疗效使其在现有疗法中独树一帜,特别是考虑到银屑病可能需要长期治疗的慢病性质。”

Papp博士的演讲基于一项在欧洲、以色列和加拿大展开、由众多皮肤病学研究人员共同推进的研究。

Papp 博士来自加拿大安大略省滑铁卢市,拥有超过 25 年的主要研究者经验。作为临床研究领域的关键意见领袖,Papp 博士在国际上享有盛誉,他针对广泛的皮肤疾病开展了 70 多项国际研究。 K. Papp 临床研究中心被认为是世界顶级的临床研究中心之一。 Papp 博士在改进和完善研究设计方面发挥了重要作用,他已经完成了 150 多项针对 50 种化合物的研究,并致力于研究现在可用的新疗法,帮助了数以十万计的患者改善病情。

原文链接:https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/999/can-fite-new-phase-iii-psoriasis-data-showing-superior