- ACTIMIS研究达到主要终点，证实了glenzocimab对急性缺血性中风患者的安全性
- 使用glenzocimab治疗的患者颅内出血率和严重程度以及死亡率降低
Acticor Biotech公司 (FR0014005OJ5 – ALACT) 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗心血管急症（主要为脑卒中）的创新药物glenzocimab。该公司于1月23日宣布， ACTIMIS 研究的 1b/2a 期临床结果已在《柳叶刀–神经病学杂志》上发表。
稿件标题为：《血小板糖蛋白VI抑制剂在急性缺血性脑卒中患者中的安全性和有效性（ACTIMIS）：1b/2a 期随机、安慰剂对照试验》
ACTIMIS临床试验评估了glenzocimab与参考疗法（溶栓联合或不联合血栓切除术）对急性缺血性脑卒中（AIS）患者的联合治疗效果。此篇论文展示了对 ACTIMIS 结果的全面分析。
论文中展示的主要结果如下 ：
– ACTIMIS 研究达到主要终点，证实了glenzocimab在急性缺血性脑卒中患者中的安全性
– 在2a期研究中，以glenzocimab 1000mg作为阿替普酶的附加疗法，与安慰剂相比可减少症状性颅内出血（0% vs 10%）和全因死亡率（8% vs 21%）。
– 最严重的脑卒中和最高颅内出血风险的患者响应效果可能最佳。
ACTIMIS 协调研究员、论文第一作者 Mikaël Mazighi博士说： “这是首次在缺血性脑卒中急性期抗血栓药联合溶栓疗法的随机临床试验评估结果中显示患者死亡率显著降低；这很可能是由于症状性脑出血减少所致。我们期待在正在进行的疗效研究 ACTISAVE 中证实这些发现。这一突破为缺血性脑卒中急性期患者的新疗法铺平了道路“。
Acticor Biotech公司首席医疗官Yannick Pletan博士补充说：“我们非常自豪地向科学界公布ACTIMIS研究的全部结果，并进一步深入了解glenzocimab在急性缺血性脑卒中中的双重作用机制：颅内出血的减少可能是glenzocimab抑制微血管血栓炎症，从而增强缺血组织回流的直接结果。我们相信，在 ACTIMIS 研究中观察到的接受glenzocimab治疗的患者死亡率下降的原因亦与此有关“。
ACTIMIS的研究结果在2022年欧洲卒中组织会议（ESOC）上首次公布。需要提醒的是，正在进行的 2/3 期临床试验 ACTISAVE 已于 2023 年 10 月完成患者招募入组，预计将于 2024 年第二季度得出结果。