2026-03-13

康哲药业:肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市

德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,获批用于非透析的成人CKD患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,满足CKD贫血领域未被满足的治疗需求 产品中国III期临床试验取得积极结果:研究达到主要疗效终点;扩展期结果显示,产品可长期维持Hb水平达标,且安全性良好,同时能显著降低 […]

2026-03-12

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥®)在中国多个地区实现白癜风患者首批处方落地

2026年3月12日,康哲药业控股有限公司 (“康哲药业”)欣然宣布,旗下德镁医药有限公司(“德镁医药”,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市),其创新处方药磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥®)(“产品”,在美国、欧洲及加拿大以Opzelura®的名称销售)在全国30 […]

2026-03-04

康哲药业自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008 获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准

CMS-D008是一款皮下注射的靶向抑制INHBE的siRNA药物,可通过下调INHBE基因及其编码蛋白Activin E水平,降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化,有效减少脂质堆积。未来可开发治疗超重/肥胖,腹型肥胖以及相关代谢性疾病。   临床前研究提示,CMS-D008 […]

2026-02-25

康哲药业再度入选标普全球《可持续发展年鉴》

近日,国际权威评级机构标普全球(S&P Global )正式发布《可持续发展年鉴2026》(以下简称《年鉴》)。康哲药业以2025年CSA(Corporate Sustainability Assessment,企业可持续发展评估)得分66分、超过全球92%同业公司的成绩,从超9200家企业 […]

2026-02-24

康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评

磷酸芦可替尼乳膏作为中国获批的首个且唯一白癜风治疗的靶向药,此次增加AD适应症的NDA获受理,是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑;该项NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,已获纳入优先审评品种名单,有望加快其上市审评进程。   磷酸芦可替尼乳膏针对AD的中国三期临床研 […]

2026-02-12

康哲药业签订原研药Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏独家经销协议

Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏已于2024年在中国获批上市,其用于带状疱疹后神经痛(PNH)的治疗已得到国内外临床实践指南共识的支持 产品凭借原研品牌优势,可与集团现有产品在专家资源与营销渠道上深度协同,同时积极拓展新零售等多元营销模式,进一步推动集团加速开拓院外市场   China […]

2026-02-03

自研管线IND获批:康哲药业创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B(CFB)小分子抑制剂,可通过靶向抑制CFB,阻止补体旁路途径的异常活化,从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤,有效缓解补体失调相关的多种炎症反应和自身免疫病的进展 在临床前研究中,CMS-D017表现出优异的有效性和安全性,除阵发性睡眠性血红蛋白尿症外 […]

2026-01-30

自研管线IND获批:康哲药业创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症药物临床试验批准

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B(CFB)小分子抑制剂,可通过靶向抑制CFB,阻止补体旁路途径的异常活化,从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤,有效缓解补体失调相关的多种炎症反应和自身免疫病的进展   在临床前研究中,CMS-D017表现出优异的有效性和安全性,临床拟用于治疗 […]

康哲药业:重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药

磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望,具有重大标志性意义 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点:产品治疗24周后,F-VASI 75的患者比例均为9%,显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%,持续使用至52周,复色效 […]

2026-01-09

康哲药业接连荣获“最具投资价值奖”与“港股100强年度医药医疗创新先锋”

时值年度盘点收官之际,多项资本市场盛事与奖项评选密集举办,康哲药业再获两项重磅荣誉。1月9日,在2025香港财富管理高峰论坛暨第十二届“港股100强”颁奖典礼上,康哲药业荣膺“港股100强年度医药医疗创新先锋”奖项;此前,于12月29日举办的2025财联社第八届投资年会暨“资本市场最具价值影响力榜单 […]