12月6日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）（“产品”）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 莱芙兰®为一种口服诊断药物，采用多基 […]
康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，于2024年12月2日，通过本公司全资附属公司与杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”，曾用名“江苏新元素医药科技有限公司”）就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671（“产品”）签订独家商业化协议（ […]
康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，本集团自主研发的创新药CMS-D005注射液（“CMS-D005”）于2024年11月27日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意本集团在中国健康以及超重和肥胖成人受试者中开展评价CMS-D005 […]
康哲药业控股有限公司（ “本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，中华人民共和国香港特别行政区（“香港”）政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明 […]
近日，E药经理人联合中国领先的企业社会责任独立咨询机构发布2024年度“中国医药上市公司ESG竞争力”系列榜单，旨在表彰在ESG管理各方面具有标杆作用的中国医药企业。康哲药业凭借在可持续发展、低碳行动方面的不断努力，连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20（中盘股）”榜单，并入选首届“中 […]
10月18日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。产品于2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局（ISAF）批准新药 […]
9月27日，深圳市企业联合会、深圳市企业家协会发布了“2024深圳企业500强”榜单。康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司（“深圳康哲”）凭借卓越的经营表现、社会贡献等，再度荣耀登榜，位列第149位，同时上榜“2024深圳500强企业经营效益TOP100 […]
2024年9月20日，康哲药业携创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）亮相2024中华医学会第二十四次全国消化系病学术会议。此次大会汇聚了国内消化领域众多学者及临床专家，围绕消化病学研究的热点问题和前沿进展开展研讨，为推动中国消化疾病诊疗水平的进步提供了重要平台。 康哲药业以医学驱动、临床 […]
康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，甲氨蝶呤注射液（“产品”）增加适应症的上市许可申请（NDA）已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂，获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA） […]
康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）欣然宣布，7月16日，本集团与Dr. Falk Pharma联合申请的优思弗®（熊去氧胆酸口服混悬液）（“产品”）的两项新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，包含以下适应症： 1）产品用于治疗与1月龄 […]
2024年7月，康哲药业凭借在可持续发展方面的优秀表现和持续进步，再度入选全球领先企业评级机构标普全球（S&P Global）《可持续发展年鉴（中国版）2024》，并在最近更新的MSCI（明晟，Morgan Stanley Capital International）ESG评级结果中，维持“ […]
