2024-07-26

康哲药业:熊去氧胆酸口服混悬液中国获批上市 提升儿童疾病和罕见病用药可及性

康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,7月16日,本集团与Dr. Falk Pharma联合申请的优思弗®(熊去氧胆酸口服混悬液)(“产品”)的两项新药上市许可申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,包含以下适应症: 1)产品用于治疗与1月龄 […]

2024-07-16

康哲药业再度入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》 并维持MSCI ESG “AA” 级

2024年7月,康哲药业凭借在可持续发展方面的优秀表现和持续进步,再度入选全球领先企业评级机构标普全球(S&P Global)《可持续发展年鉴(中国版)2024》,并在最近更新的MSCI(明晟,Morgan Stanley Capital International)ESG评级结果中,维持“ […]

2024-06-25

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成首例受试者给药

6月25日,康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)宣布,磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产品的白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口,及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后,又一重要中 […]

2024-06-21

康哲公益丨助力“百千万工程”,参与建设“长者饭堂、爱心图书馆”民生项目

2024 年 6 月 21 日,百千万工程数字化养老助餐服务“长者饭堂”项目启动仪式暨连平县长者饭堂揭牌仪式活动在广东省河源市连平县内莞镇横水村举办,康哲药业受邀出席。 康哲药业积极响应 “百千万工程”号召,在帮助连平县“长者饭堂”项目加速推进之外,亦积极参与当地“爱心图书馆”建设项目,助推民生工程 […]

2024-06-18

康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)中国获批上市

创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化; 产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点); 产品在肠道 […]

2024-06-07

康哲药业获得再生类胶原蛋白轻医美产品脱细胞基质植入剂独家许可权利

• 产品为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,正处于中国注册性临床阶段;经临床验证及上市批准后,有望实现皮肤缺陷即时物理填充,并内源性诱导胶原纤维再生,同时促进组织修复,以实现安全、自然、精细的抗衰效果 • 与康哲美丽在售韩系玻尿酸,在研再生类产品童颜针、少女针及微晶瓷协同增效,为广大消费者提供立体美 […]

2024-06-01

康哲公益 | 守护特殊儿童,共筑美好未来

康哲药业秉承着对特殊儿童的深切关怀,过去两年,通过捐赠善款等方式支持康复中心的持续发展;同时,我们见证了多名特殊儿童在康复训练的助力下,成功融入普通学校并接受义务教育,为他们未来融入社会、健康成长打下了坚实基础。   在六一儿童节来临之际,康哲药业再次通过深圳市南山区慈善会,向深圳南山区星 […]

2024-05-21

【Can-Fite BioPharma-产品CF102】FDA授予Namodenoson用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎患者IIb期研究的IND许可

2024年5月9日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻,内容简述如下: Can-Fite宣布,FDA已授予其正在进行的IIb期临床研究药物Namodenoson的IND许可,用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),也称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 Namode […]

2024-05-13

康哲32周年 | “新康哲”拥抱“新崛起”

当一家药企的发展历程与产业大势同频共振,不难想象它将会踏着怎样的节奏加速前进。   走过32年的康哲药业,用三次转型持续构建适配外部生态的新康哲,从创业时的“卖”药,到通过购买权益“拥有”药,再到如今借助开放创新平台“创造”药,康哲每一步或早或晚,都踏在产业发展迭代的节奏中。   […]

2024-05-10

喜报|“康哲”获评第二十一届“深圳知名品牌(湾区知名品牌)”

5月9日,第二十一届深圳知名品牌暨湾区知名品牌成果发布会盛大举行并揭晓系列榜单。“康哲”品牌获评“深圳知名品牌”及“湾区知名品牌”称号。 自2003年起,“深圳知名品牌”培育评价活动由深圳工业总会牵头,联合相关部门、行业协会、专业机构和传媒机构等组成评价委员会,不断推动深圳企业做品牌、创名牌,培育形 […]

2024-05-09

【Neurelis-产品地西泮鼻喷雾剂】NEURELIS宣布在第76届美国精神病学会年会上展示两项研究成果

美国加利福尼亚州圣地亚哥,2024年4月11日 – NEURELIS将在第76届美国神经病学学会(AAN)年会上展示关于VALTOCO®(地西泮鼻喷雾剂)用于治疗6至65岁癫痫患者的频繁癫痫发作(丛集性癫痫发作)的研究成果,介绍不同亚群的治疗时间。同时,第二项展示将围绕关于地西泮临床前研究的重复给药 […]

2024-04-23

康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理

德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,及满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求 产品中国III期临床研究取得了积极结果,主要研究终点血红蛋白水平结果显示,试验组优于安慰剂组 目前,康哲 […]