2024-05-21

【Can-Fite BioPharma-产品CF102】FDA授予Namodenoson用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎患者IIb期研究的IND许可

2024年5月9日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻,内容简述如下: Can-Fite宣布,FDA已授予其正在进行的IIb期临床研究药物Namodenoson的IND许可,用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),也称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 Namode […]

2024-05-13

康哲32周年 | “新康哲”拥抱“新崛起”

当一家药企的发展历程与产业大势同频共振,不难想象它将会踏着怎样的节奏加速前进。   走过32年的康哲药业,用三次转型持续构建适配外部生态的新康哲,从创业时的“卖”药,到通过购买权益“拥有”药,再到如今借助开放创新平台“创造”药,康哲每一步或早或晚,都踏在产业发展迭代的节奏中。   […]

2024-05-10

喜报|“康哲”获评第二十一届“深圳知名品牌(湾区知名品牌)”

5月9日,第二十一届深圳知名品牌暨湾区知名品牌成果发布会盛大举行并揭晓系列榜单。“康哲”品牌获评“深圳知名品牌”及“湾区知名品牌”称号。 自2003年起,“深圳知名品牌”培育评价活动由深圳工业总会牵头,联合相关部门、行业协会、专业机构和传媒机构等组成评价委员会,不断推动深圳企业做品牌、创名牌,培育形 […]

2024-05-09

【Neurelis-产品地西泮鼻喷雾剂】NEURELIS宣布在第76届美国精神病学会年会上展示两项研究成果

美国加利福尼亚州圣地亚哥,2024年4月11日 – NEURELIS将在第76届美国神经病学学会(AAN)年会上展示关于VALTOCO®(地西泮鼻喷雾剂)用于治疗6至65岁癫痫患者的频繁癫痫发作(丛集性癫痫发作)的研究成果,介绍不同亚群的治疗时间。同时,第二项展示将围绕关于地西泮临床前研究的重复给药 […]

2024-04-23

康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理

德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,及满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求 产品中国III期临床研究取得了积极结果,主要研究终点血红蛋白水平结果显示,试验组优于安慰剂组 目前,康哲 […]

2024-04-16

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

China Medical System Holdings Limited(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,中华人民共和国澳门特别行政区(“澳门”)政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)新药上市申请,于2024年4月16日收到药品 […]

2024-04-01

康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚订立合作和许可协议

Povorcitinib为Incyte的一种选择性口服JAK1抑制剂,正评估用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹   中国香港以及美国特拉华州威尔明顿-2024年4月1日-康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)和Incyte ( […]

2024-03-19

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

磷酸芦可替尼乳膏获中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。 芦可替尼乳膏,为Incyte(Nasdaq: INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂。 […]

2024-02-08

康哲药业:全国首张处方落地 创新药维福瑞®进入规模化临床应用

2月6日,一线降磷创新药维福瑞®(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)在甘肃省人民医院开出了全国首张处方,标志着经中国NMPA批准上市的首个铁基–非钙磷结合剂1正式进入临床应用。维福瑞®为中国CKD透析患者的降磷治疗带来新的用药选择,同时填补了中国12岁至18岁CKD 4-5期或接受透析治疗的CKD患 […]

2024-02-07

IND获批:康哲药业两款创新药 高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及 GnRH受体拮抗剂CMS-D002获药物临床试验批准

康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块 […]

【Acticor Biotech-产品ACT017】ACTIMIS 临床研究结果在《柳叶刀-神经病学杂志》发表

ACTIMIS研究达到主要终点,证实了glenzocimab对急性缺血性中风患者的安全性 使用glenzocimab治疗的患者颅内出血率和严重程度以及死亡率降低 Acticor Biotech公司 (FR0014005OJ5 – ALACT) 是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发 […]