2023-06-12

国内首个“地西泮鼻喷雾剂”中国获批上市

6月12日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)宣布,地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,产品为中国首个地西泮鼻喷雾剂,用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通 […]

2023-06-01

持续关爱特殊儿童 康哲煦暖童心

6月1日,康哲药业子公司深圳康哲再次通过深圳市南山区慈善会向深圳南山区星星特殊儿童康复中心和深圳南山区关爱特殊儿童中心捐赠善款,用于两家中心的设备、教具、玩具及体育器具的购置与更新,以及赋能激励优秀教师,提升教学质量,帮助患有自闭症、唐氏综合症、发育迟缓、注意力障碍等特殊儿童得到更好的康复训练。 康 […]

2023-05-31

康哲药业获得再生类轻医美产品“童颜针”独家许可权利

5月30日,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)附属公司-皮肤医美业务公司 “康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业 […]

2023-05-30

创新药益路取“替瑞奇珠单抗注射液”中国获批上市

· 特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗–替瑞奇珠单抗注射液(商品名:益路取)中国新药上市申请获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 · 中国III期临床试验扩展性研究显示,主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升,益 […]

2023-05-15

康哲药业(867.HK)获纳入「恒生创新药指数」

5月15日,恒生指数公司最新推出「恒生创新药指数」,康哲药业获纳入其中。 设立「恒生创新药指数」目的为反映业务为创新研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。该指数以恒生综合指数成分股为选股范畴,对上市公司业务与创新药的相关性进行评分,分数最高的40只证券被选为成分股。 获纳入该指数,体现了资本市场 […]

2023-05-13

CMS Family丨31周年,打卡康哲的全球足迹!

峥嵘三十一载 道固远,笃行可至;事虽巨,坚为必成 康哲人坚守「创新、诚信、务实、坚持、共赢」的价值观 完成一次次里程的跨越 树立一道道成长的丰碑 在康哲31岁生日之际 从雪域高原到宝岛台湾 从大洋彼岸的英国 再到中东贸易之都迪拜 …… 五湖四海的CMSer纷纷发来祝福 让我们先从一封来自深圳的书信开 […]

2023-04-27

创新药眼科靶向VEGFA+ANG2四价双抗产品获药物临床试验批准通知书

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)欣然宣布,玻璃体腔内注射用靶向VEGFA(血管内皮生长因子A)和ANG2(血管生成素2)的四价双特异性抗体(「四价双抗产品」)获得中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(NM […]

2023-04-10

【Can-Fite BioPharma-产品CF101】EMA批准Can-Fite开展Piclidenoson(CF101)银屑病适应症的关键 III 期临床试验-该项关键研究旨在支持上市许可申请

Can-Fite已提交一项中至重度银屑病适应症的关键 III 期临床试验的注册计划,并收到欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 的肯定意见。EMA接受了该关键 III 期研究计划和每天两次3毫克CF101这一剂量的的安全性。 Can-Fite打算用其主要产品CF101启动一 […]

加速创新药械落地 康哲药业与海口国家高新区、博鳌乐城签署战略合作协议

4月7日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)和海口国家高新技术产业开发区管理委员会(以下简称“海口国家高新区”)、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)管理局签署战略合作协议,三方将就本集团国际创新药械品种的“乐城引进-海口生产”等方面进行全面深化的战略合作。 […]

2023-03-28

康联达与君实生物设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二三年三月二十七日,本集团通过本公司东南亚业务(「康联达」)公司Rxilient Biotech Pte. Ltd.(「康联达生技」) […]

2023-03-27

创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)中国获批上市

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)欣然宣布,甲氨蝶呤注射液(「产品」)新药上市许可申请(NDA)已于二零二三年三月二十四日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸 […]