2025-09-28

康哲药业:1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症III期IND批件

康哲药业控股有限公司(“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布,旗下德镁医药有限公司(“德镁医药”,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,详见本集团日期为2025年4月22日发布的公告)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新 […]

康哲药业接连荣膺“行业引领制药企业”与“最佳上市公司”两大殊荣

近日,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)在医药创新与资本市场领域接连斩获两项重量级荣誉:9月24日,于北京举行的2025中国医药决策者峰会(2025CHDC)暨中国创新药十年成就巡礼活动上,凭借差异化的创新产品管线、卓越的商业化能力以及前瞻性的海外新兴市场布局,成功入选 “行业引领制药企 […]

2025-09-26

自研品种IND获批:康哲药业创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准

康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)欣然宣布,本集团自主研发的创新药CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)于2025年9月25日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书,于9月26日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D0 […]

康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期临床取得积极结果

芦可替尼乳膏用于轻中度AD的中国三期临床研究达到主要终点:治疗8周,IGA 0/1分,且较基线改善≥2分的受试者比例达63.0%(vs 安慰剂9.2%, P<0.001);亦达到关键次要终点:EASI 75的受试者比例达78.0%(vs 安慰剂15.4%, P<0.001)。且整体安全耐 […]

2025-09-22

康哲药业就1类创新生物制剂唯康度塔单抗注射液(破伤风被动免疫)和斯乐韦米单抗注射液(狂犬病被动免疫)签订合作协议

唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳,且优效于HTIG,可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂 斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或Ш的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,符合WHO建议开发的针对不同抗原位点的“鸡尾酒式”疗法,中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小 两款产品 […]

2025-08-28

康哲药业:创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件

Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,有望为相关自身免疫性和炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择 德镁医药于28日收到非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎的中国IND批件,并积极准备开展相关临床试验工作 Povorcitinib将与德镁医药在售创新药益路取、独家药喜辽妥、以及在研创 […]

2025-08-13

ESG荣誉 | 康哲药业荣获国际绿色零碳节“2025 ESG典范企业奖”

2025年7月18日,上海,在“第四届国际绿色零碳节暨2025 ESG领袖峰会”上,康哲药业(“本集团”)荣获“2025 ESG典范企业奖。该奖项旨在表彰在环境、社会及公司治理维度具有系统性、引领性实践的企业。康哲药业凭借清晰的ESG战略框架、可量化的指标成果与持续改进机制,再次获得权威机构与业界的 […]