磷酸芦可替尼乳膏作为中国获批的首个且唯一白癜风治疗的靶向药，此次增加AD适应症的NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑；该项NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”，已获纳入优先审评品种名单，有望加快其上市审评进程。 磷酸芦可替尼乳膏针对AD的中国三期临床研 […]
Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏已于2024年在中国获批上市，其用于带状疱疹后神经痛（PNH）的治疗已得到国内外临床实践指南共识的支持 产品凭借原研品牌优势，可与集团现有产品在专家资源与营销渠道上深度协同，同时积极拓展新零售等多元营销模式，进一步推动集团加速开拓院外市场 China […]
CMS-D017是一种新型选择性补体因子B（CFB）小分子抑制剂，可通过靶向抑制CFB，阻止补体旁路途径的异常活化，从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤，有效缓解补体失调相关的多种炎症反应和自身免疫病的进展 在临床前研究中，CMS-D017表现出优异的有效性和安全性，除阵发性睡眠性血红蛋白尿症外 […]
CMS-D017是一种新型选择性补体因子B（CFB）小分子抑制剂，可通过靶向抑制CFB，阻止补体旁路途径的异常活化，从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤，有效缓解补体失调相关的多种炎症反应和自身免疫病的进展 在临床前研究中，CMS-D017表现出优异的有效性和安全性，临床拟用于治疗 […]
磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望，具有重大标志性意义 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点：产品治疗24周后，F-VASI 75的患者比例均为9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周，复色效 […]
时值年度盘点收官之际，多项资本市场盛事与奖项评选密集举办，康哲药业再获两项重磅荣誉。1月9日，在2025香港财富管理高峰论坛暨第十二届“港股100强”颁奖典礼上，康哲药业荣膺“港股100强年度医药医疗创新先锋”奖项；此前，于12月29日举办的2025财联社第八届投资年会暨“资本市场最具价值影响力榜单 […]
近日，2025德勤中国高科技高成长项目颁奖典礼在无锡顺利举行，历时三个月的遴选 ，康哲药业旗下皮肤健康业务公司“德镁医药”凭借在皮肤健康领域领先的创新产品布局，以及卓越的成长性及发展潜力，获纳入“德勤中国医药健康明日之星”榜单。 本届“高科技高成长项目”评选主题聚焦“创新无界，韧性生长”，历经专业委 […]
Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，目前处于中国临床开发阶段，已获中国国家药品监督管理局药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人患者非节段型白癜风。此次认定有望加快该产品的研发与审评进程 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，旗下德镁 […]
近日，康哲药业成功入选香港交易所全新推出的 “香港交易所科技100指数”（“港交所科技100”） 成份股。该指数作为港交所推出的首只港股指数，旨在追踪市值最大的100家与科技领域主题高度相关、符合港股通资格的上市公司表现，覆盖人工智能、生物科技及医药、电动车及智能驾驶等六大前沿领域。其推出回应了资本 […]
注射用Y-3是全球首个基于脑卒中病理过程重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂，通过明确干预缺血级联反应的多个靶点高选择性协同，发挥多重疗效，具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用 产品中国III期临床研究达到主要疗效终点，患者临床获益明显，整体安全性良好；主 […]
MG-K10有望成为全球首个上市的4周一次给药的长效抗IL-4Rα单抗，具有成为同类最优潜力 其用于成人中重度AD的中国III期临床研究取得阳性结果，达到主要终点，且MG-K10治疗52周时，达到IGA 0/1分，并较基线改善≥2分的受试者比例为 76.6%；达到EASI 75和EAS […]
