Cosmo

Cosmo是一家专注于胃肠道和皮肤疾病领域的制药公司,其开发管线专注于肠道疾病、结肠感染以及增强结肠镜检查期间癌性和癌前病变检出的产品。Cosmo专有的MMX技术通过片剂以缓释和控释的方式将活性药物成分输送到结肠腔内,使活性药物成分得以应用于全部结肠。此外,Cosmo正在积极开发新的管线,通过人工智能在内窥镜的应用,以解决整个胃肠道领域未满足的临床需求,从而实现更有效的护理标准。Cosmo在瑞士证券交易所上市 (SIX: COPN)。

产品信息

亚甲蓝肠溶缓释片

适应症

作为诊断剂,用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化

产品优势

增强结直肠癌或癌前病变诊断敏感性的口服亚甲蓝缓释制剂

创新性

制剂专利已在中国获授权

项目说明

亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂。其基于本集团合作伙伴Cosmo专有MMX缓释控释技术配制而成,以延迟和受控的方式使染料均匀地分布在全结肠,通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者结直肠病变的可视化,帮助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。该产品已在欧洲获批上市。

该产品欧洲获批是基于一项随机、双盲、平行分配、安慰剂对照的全球多中心III期临床试验,该试验入组1,249例受试者。研究显示,至少发现一处经组织学证实的腺瘤或癌的受试者比例,亚甲蓝200mg组与安慰剂组分别是56.29%和47.81%(p= 0.0099);至少发现一处非息肉样结直肠病变的受试者比例,亚甲蓝200mg组与安慰剂组分别是43.92%和35.07%(p= 0.0056)。

结直肠癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一,发生率及死亡率高、治疗效果差。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示,中国2020年结直肠癌的新发病例数为56万例,死亡病例达29万例。在结直肠癌扩散和发展前,及早诊断癌症病灶并予以清除,可显著提高患者生存率。结肠镜检查被视为结直肠癌筛查的金标准,然而由于固有的检测敏感性问题,具有临床意义的癌前病变在实践中常常被忽略。在常规结肠镜检查步骤中添加亚甲蓝肠溶缓释片可提高诊断敏感性,为广大患者带来潜在益处。