银屑病适应症：
甲氨蝶呤注射液（预充式）是多种规格的小容量MTX产品，已在欧洲获批上市。2021年12月，该产品用于严重、顽固、致残性银屑病和其它自身免疫性疾病的中国注册上市许可申请获 NMPA 受理，并于2022年1月获 NMPA 药品审评中心（CDE）授予优先审评资格。
中国银屑病发病率约0.47%，患者人数超650万，其中约30%的患者病情已发展为中重度，甲氨蝶呤注射液（预充式）有望满足银屑病患者基础治疗的用药需求。
RA适应症：
MTX为国际公认的RA系统性治疗一线金标准和锚定药物，但中国尚无用于治疗RA的MTX预充式注射剂获批上市。相较于口服MTX，拥有更低的副作用（尤其胃肠道不良反应较少），且具有较高的生物利用度、良好的临床应答、灵活的剂量管理和操作便捷等优势，在疗效、安全耐受性和依从性之间取得良好平衡。该产品已在欧洲获批上市。
中国大陆RA的发生率为0.42%，患者总数约500万，甲氨蝶呤注射液（预充式）有望成为中国首个皮下给药治疗RA的MTX预充式注射剂药物，满足RA患者基础治疗用药需求。
